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2025年12月24日 星期三 上一期  下一期
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证券代码:600771 证券简称:广誉远 编号:临2025-021
广誉远中药股份有限公司
关于控股子公司获得药品注册证书的公告

  特别提示
  本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。
  近日,广誉远中药股份有限公司(以下简称“公司”)控股子公司山西广誉远国药有限公司(以下简称“山西广誉远”)收到国家药品监督管理局核准签发的半夏泻心汤颗粒的《药品注册证书》。现将相关情况公告如下:
  一、药品基本信息
  药品通用名称:半夏泻心汤颗粒
  剂型:颗粒剂
  规格:每袋相当于饮片 27.77g
  注册分类:中药3.1类(按古代经典名方目录管理的中药复方制剂)
  药品批准文号:国药准字C20250017
  药品注册证书编号:2025S03819
  上市许可持有人:山西广誉远国药有限公司
  生产企业:山西广誉远国药有限公司
  审批结论:根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定,经审查,本品符合药品注册的有关要求,批准本品上市,发给药品注册证书。质量标准、说明书、标签及生产工艺照所附执行。
  二、药品的其他相关信息
  半夏泻心汤颗粒处方来源于汉·张仲景《伤寒论》,并已列入国家中医药管理局发布的《古代经典名方目录(第一批)》。该品种功能与主治为寒热平调,散结除痞。用于寒热互结之痞证。症见心下痞,但满而不痛,或呕吐,肠鸣下利,舌苔腻而微黄。
  米内网三大终端六大市场数据显示,半夏泻心汤颗粒所属的胃肠道类用药(中成药)在2024年国内相应零售和医疗终端市场销售金额共计106.15亿元,同比上升1.01%。经检索国家药品监督管理局官方网站信息,截至目前,国内尚无企业取得半夏泻心汤颗粒的药品注册证书。
  在产品生产及上市销售前,山西广誉远需向山西省药品监督管理局申请上市前核查,待完成核查并通过后开展上市生产销售相关工作。
  截至目前,公司针对该药品累计研发投入为902.66万元人民币。
  三、对公司的影响及风险提示
  山西广誉远取得半夏泻心汤颗粒《药品注册证书》,进一步丰富了公司的中药产品品类,将与现有核心中药品种形成协同。
  药品的生产和销售受到国家政策、市场环境变化等因素影响,具有较大不确定性。敬请广大投资者谨慎决策,注意防范投资风险。
  特此公告。
  广誉远中药股份有限公司
  董事会
  二〇二五年十二月二十三日

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