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2022年07月09日 星期六 上一期  下一期
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证券代码:002907 证券简称:华森制药 公告编号:2022-049
债券代码:128069 债券简称:华森转债
重庆华森制药股份有限公司关于获得苍耳子鼻炎胶囊药品
补充申请批准通知书暨成为药品上市许可持有人的公告

  本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整,没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。

  重庆华森制药股份有限公司(以下简称“公司”)近日收到国家药品监督管理局(以下简称“国家药监局”)核准签发的关于苍耳子鼻炎胶囊的《药品补充申请批准通知书》,标志着该产品已完成药品上市许可持有人变更工作,公司已成为其药品上市许可持有人,公司将尽快开展市场营销工作。现就相关情况公告如下:

  一、药品基本信息

  ■

  二、药品适应症及用法用量

  适应症:疏风,清肺热,通鼻窍,止头痛。用于风热型鼻疾,包括急、慢性鼻炎,鼻窦炎,过敏性鼻炎。

  用法用量:口服。一次2粒,一日3次。

  三、其他相关情况

  苍耳子鼻炎胶囊源于宋代《济生方》中的经典名方“苍耳子散”,属于《国家医保目录》乙类药品。我国鼻炎患者有3亿多人,鼻炎发病率高达37%,并且患者人数每年以3-5%的速度递增。根据米内网数据,2020年中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心以及乡镇卫生院(简称中国公立医疗机构)及中国城市实体药店终端鼻炎中成药市场规模接近20亿元。慢性鼻炎患者多会选择去药店购药且以中成药为主,因为药效温和、副作用小,因此鼻炎用药零售市场上一直是中成药占据主导地位。同时,整个市场品种集中度不高,品牌驱动占比较重要地位。

  在耳鼻喉科领域,公司产品甘桔冰梅片在治疗急慢性咽喉炎方面得到了广泛验证,苍耳子鼻炎胶囊为公司在该领域的新增产品。因此,苍耳子鼻炎胶囊不仅具有产品优势,亦可与甘桔冰梅片协同形成品牌效应。

  四、对公司的影响

  本次公司获得苍耳子鼻炎胶囊的《药品补充申请批准通知书》并成为其上市许可持有人,有助于丰富公司产品管线,进一步夯实公司在耳鼻喉科领域的实力,有利于公司的可持续发展。公司将尽快开展市场营销工作。

  四、风险提示

  药品销售情况可能受到国家政策、市场环境变化等因素影响,存在不确定性,敬请广大投资者谨慎决策,注意投资风险。

  五、备查文件

  (一)苍耳子鼻炎胶囊药品补充申请批准通知书(通知书编号:2022B02502)。

  特此公告

  重庆华森制药股份有限公司

  董事会

  2022年7月8日

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