星昊医药董事长殷岚日前在接受中国证券报记者专访时表示，随着市场和政策调控力度的加强，新药上市周期和生命周期缩短，企业研发动力增强，公司CMC/CMO业务将强劲增长，成为独立增长的曲线和公司业绩稳步上升的保障。同时，公司将加大在大分子药物和细胞治疗领域的投入，助推大分子药物的产业化进程。

　　● 本报记者 傅苏颖 

　　见习记者 郭霁莹 

　　打造三大核心技术平台 

　　星昊医药成立于2000年，专注于特色高端药物制剂的研发，抓住MAH（药品上市许可人制度）制度机遇，以自主研发的核心技术为基础，构建GMP（药品生产质量管理规范）条件下的技术平台，对外开展CMC（化学制造控制）/CMO（合同生产组织）服务，为药品研发机构、初创的医药企业、大型医药企业等提供专业化服务。

　　公司目前主要产品包括复方消化酶胶囊、吡拉西坦（小水针和粉针）、甲钴胺片、醋酸奥曲肽（小水针和粉针）、胞磷胆碱钠注射液等。

　　“我们的主打产品都是通过公司的技术平台自主研产的。”殷岚介绍，2000年初建期，由于国内尚无成功的技术产业化案例，公司决心做第一个“吃螃蟹的人”。

　　随着药品研发技术和产业化经验的积累，星昊医药形成了缓控释制剂技术、速释口崩片关键技术、复杂注射剂智能制造技术三大制剂产业化核心技术，并有针对性地生产一些有市场竞争力的独家产品。

　　殷岚举例介绍，通过缓控释制剂技术，公司复方消化酶胶囊实现了一个胶囊中的三个药片在人体不同部位释放。该产品生产工序复杂，作为全国独家产品，市场前景广阔。公司还通过速释口崩片关键技术，打造了治疗儿童流感的儿童专用药磷酸奥司他韦冻干口崩片。该产品预计于明年上市，能实现每年2亿片的产量。

　　“公司三大技术平台不仅能源源不断地研发和生产自主产品，同时也能为客户提供定制服务，包括技术服务和申报以及商业化生产。”殷岚称，公司的三大技术平台还均获得国家部门的立项支持。

　　CMC/CMO业务增长空间大

　　2017年至今，星昊医药各报告期内营业收入均实现稳步增长。对此，殷岚表示，公司业绩持续增长的动能主要有三方面：一是增加特色产品带动业绩增长；二是依托CMC/CMO实现爆发式增长；三是打开国际市场迎来新增长。2016年，中国启动MAH试点工作，为星昊医药转型带来机遇。2018年，子公司广东星昊与中国科学院上海药物研究所共建的“制剂产业化CMC/CMO公共服务平台”获得国家发改委专项资金支持，标志着星昊医药迈向药物制剂产业化服务国家队行列。

　　制剂产业化CMC/CMO服务关键在于承担MAH持有人不擅长的工作，为其产业化消障赋能，全过程加快产品上市速度。相较于传统的CMO代加工产能输出，星昊医药更强调产业化技术和经验输出，把CMC服务能力建设视为企业核心竞争力的根本。

　　公司依托自主研发的制剂产业化三大核心技术，构建了以复杂注射剂和特色固体制剂为特征的“多剂型、多规格、多批量”的CMC/CMO服务承接体系。目前，已建有9个具备cGMP生产能力的车间，共含18条产线，涵盖小容量注射剂、冻干粉针剂、普通片剂、冻干口崩片、胶囊剂等多种剂型。其中，中山基地的缓控释胶囊生产线和北京大兴基地的冻干口崩片生产线均为定制化进口设备，智能化程度达到国际先进水平。

　　殷岚表示，未来，星昊医药将在坚持特色高端药物制剂研发的同时，向CMC/CMO业务倾斜。“目前，找公司进行CMC/CMO合作的客户越来越多。另外，此前合作客户的产品会陆续获批上市，公司该项业务预计将迎来爆发式增长。”

　　截至2021年6月，星昊医药各技术平台下的片剂、硬胶囊剂、冻干粉针剂、小容量注射剂、大容量注射剂等剂型产品产量稳定，并积极向国际业务布局。“未来公司建的每一条生产线都将按照国际标准建立。目前公司已经在承接国际化业务，基于当前国际缺乏复杂制剂的代工企业，国际化业务的开展也将成为公司未来业绩的增长点。”殷岚表示。

　　建设首个标准化共享实验室

　　星昊医药成立初期是纯研发型盈利模式，2007年公司借助新三板进入资本市场，获得项目投资人的资金支持，将实验室技术转化为产业化技术，由此开启产业化进程。

　　目前，公司正在申请北交所上市。殷岚表示，公司将拟募集资金投向三个方面。首先，公司将借此机遇，增强三大核心技术平台建设，充分发挥CMC/CMO服务能力，将高端制剂产业化平台服务做到全国前三；其次，投入口崩制剂新产品研发，并建设首个标准化共享实验室——创新药物产业化共享平台，该实验室预计于明年3月投入使用；最后，开拓CMC/CMO服务领域，比如增加大分子和细胞治疗领域的研发投入，做到CMC/CMO领域大分子和细胞治疗行业领先水平。

　　为进一步提高产能，助推科研成果落地，星昊医药拟募资2.6亿元打造首个标准化的共享实验室，即创新药物产业化共享平台。殷岚表示，该实验室与一般科研单位不同的是，药品前期研发工作由客户与公司合作进行，公司提供相关专业人员、设备和场地，帮助客户进行临床早期研究。在其确定研发方向并形成专利保护后，公司接手后续工作，提供药品上市全生命周期所需的生产服务。

　　“药物研发具有一定风险，如果给每位科学家都配备相关研究设备，可能造成资源的极大浪费。星昊医药的共享实验室能最大化调用资源，依托成熟技术，帮助科学家落地科研成果，实现产业规模化。”殷岚表示。

　　今年年底到明年上半年，星昊医药将在大分子和细胞治疗等难以实现产业化的技术上加大投入。殷岚表示，大分子和细胞治疗是国际生物医药的一个主要发展方向，增量可达小分子药物的5倍以上，市场空间广阔。因此，公司将与时俱进，向上游延伸，从培养发酵的源头开始，接入大分子和细胞治疗CMC/CMO业务。