证券代码：002294         证券简称：信立泰          编号：2018-056

　　深圳信立泰药业股份有限公司

　　关于获得雷帕霉素药物洗脱球囊独家许可权

　　暨子公司对外投资的进展公告

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　　深圳信立泰药业股份有限公司（下称“公司”）于2018年5月21日召开第四届董事会第十三次会议，审议通过《关于受让“雷帕霉素药物洗脱球囊”独家许可权暨子公司对外投资的议案》。公司全资子公司诺泰国际有限公司（下称“诺泰”）拟以自有资金2,000万美元，认购瑞士M.A. MED ALLIANCE SA（下称“目标公司”或“MA”）新发行的44790股普通股。认购完成后，诺泰将持有目标公司16.67%股份，成为目标公司股东。

　　（以上内容详见2018年5月22日登载于指定信息披露媒体《中国证券报》、《证券时报》、巨潮资讯网的《第四届董事会第十三次会议决议公告》、《关于获得雷帕霉素药物洗脱球囊独家许可权暨子公司对外投资的公告》。）

　　近日，诺泰国际有限公司已支付M.A. MED ALLIANCE SA股权认购款2,000万美元，并收到MA出具的股东持股证明。因MA增加股权激励计划股份，其总股本增至293718股。诺泰现持有目标公司44787股，占其15.25%股份。

　　特此公告

　　深圳信立泰药业股份有限公司

　　董事会

　　二〇一八年十月二十五日

　　证券代码：002294   证券简称：信立泰    编号：2018-057

　　深圳信立泰药业股份有限公司关于子公司

　　获得重组胰高血糖素样肽-1-Fc融合蛋白注射液

　　药物临床试验批件的公告

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　　近日，深圳信立泰药业股份有限公司（下称“公司”）子公司成都金凯生物技术有限公司（下称“成都金凯”）、苏州金盟生物技术有限公司（下称“苏州金盟”）收到国家药品监督管理局核准签发的“重组胰高血糖素样肽-1-Fc融合蛋白注射液”《药物临床试验批件》。现就相关信息公告如下：

　　一、药物临床试验批件基本信息

　　药品名称：重组胰高血糖素样肽-1-Fc融合蛋白注射液

　　剂型：注射剂

　　规格：1.5mg/0.5ml、1.5mg/0.5ml、0.75mg/0.5ml

　　注册分类：治疗用生物制品

　　申请人：成都金凯生物技术有限公司、苏州金盟生物技术有限公司

　　批件号：2018L03098、2018L03099、2018L03100

　　审批结论：根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查，本品符合药品注册的有关要求，批准本品进行临床试验。

　　二、其他相关情况

　　“重组胰高血糖素样肽-1-Fc融合蛋白注射液”是一种长效胰高血糖素样肽-1（GLP-1）受体激动剂，其作用机理为刺激胰岛素分泌、改善胰岛β细胞功能，抑制胰高血糖素分泌，减缓胃排空。适应症暂定为：（1）改善2型糖尿病患者的血糖控制；（2）用于肥胖或体重超重者（BMI≥24）的治疗。

　　该品为Trulicity?（Dulaglutide，度拉鲁肽）的生物类似药产品。度拉鲁肽由美国礼来公司研制，并于2014年被美国FDA批准用于治疗2型糖尿病。

　　公司收到《药物临床试验批件》后，将根据实际情况按照国家药品注册的相关规定和要求组织实施“重组胰高血糖素样肽-1-Fc融合蛋白注射液”的临床试验，待临床试验成功后按程序申报相关产品的生产。上市后将进一步丰富公司心脑血管领域产品线。

　　根据普遍的行业特点，药品的上市存在不确定性，研发周期受若干因素影响，周期较长，风险较高，短期内对公司业绩不会造成重大影响。公司将按规定对有关后续进展情况及时履行信息披露义务，敬请广大投资者理性投资，注意风险。

　　特此公告

　　深圳信立泰药业股份有限公司

　　董事会

　　二〇一八年十月二十五日