第B016版:信息披露 上一版  下一版
 
标题导航
首页 | 电子报首页 | 版面导航 | 标题导航
2021年05月18日 星期二 上一期  下一期
上一篇  下一篇 放大 缩小 默认
证券代码:600789 证券简称:鲁抗医药 公告编号:2021-022
山东鲁抗医药股份有限公司
关于子公司获得新兽药注册证书的公告

  本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。

  根据《兽药管理条例》、《兽药注册办法》规定,经农业农村部审查,批准本公司全资子公司山东鲁抗舍里乐药业有限公司(以下简称“舍里乐公司”)与其他单位联合申报的泰地罗新及泰地罗新注射液为二类新兽药。舍里乐公司于近日拿到了农业部颁发的《新兽药注册证书》。现将相关情况公告如下:

  一、 新兽药基本信息

  (一)新兽药名称: 泰地罗新

  1、研制单位:青岛农业大学、河北远征禾木药业有限公司、山东鲁抗舍里乐药业有限公司、郑州福源动物药业有限公司、河北远征药业有限公司、保定九孚生化有限公司、黑龙江联顺生物科技有限公司、河北威远药业有限公司

  2、注册分类:二类

  3、新兽药注册证书号:(2021)新兽药证字23号

  4、监测期:四年

  5、主要成分:泰地罗新

  6、规格:原料药

  (二)新兽药名称:泰地罗新注射液

  1、研制单位:河北远征药业有限公司、福建傲农生物制药有限公司、河南牧翔动物药业有限公司、河北远征禾木药业有限公司、青岛农业大学、山东鲁抗舍里乐药业有限公司高新区分公司、山东德州神牛药业有限公司、保定九孚生化有限公司、河北威远药业有限公司

  2、注册分类:二类

  3、新兽药注册证书号:(2021)新兽药证字24号

  4、监测期:四年

  5、主要成分:泰地罗新,4%

  6、功能与主治:用于治疗和控制对泰地罗新敏感的胸膜肺炎放线杆菌、多杀性巴氏杆菌、支气管败血波氏杆菌、副猪嗜血杆菌、猪链球菌引起的猪呼吸系统疾病。

  7、 规格:50ml:2g;100ml:4g

  二、新兽药研究开发情况

  泰地罗新是一种新型十六元环动物专用的大环内酯类半合成抗生素,具有高效、广谱的抗菌活性,其对胸膜肺炎放线杆菌、多杀性巴氏杆菌、支气管败血波氏杆菌、副猪嗜血杆菌、猪链球菌引起的猪呼吸道疾病具有很好的疗效。该产品主要通过作用于细菌核糖体50s亚基上,阻断mRNA位移,使得细菌的肽链合成和延长受阻,从而影响蛋白质的合成来达到抑菌与杀菌的作用。

  该产品于2015年研发立项,经药学研究、后期临床试验、新兽药注册等阶段,农业农村部核发新兽药注册证书。截止目前,该项目累计投入研发费用1113.97万元。

  舍里乐公司通过公开渠道未能获得国内市场同类产品具体销售数据。

  三、该新兽药上市前仍需履行的程序

  在前述新兽药产品上市销售前,舍里乐公司将按照《兽药管理条例》、《兽药产品批准文号管理办法》的要求,开展产品文号申请及报审相关工作,在取得兽药产品批准文号后,新兽药产品方具备上市销售条件。取得前述产品批准文号的时间预计为6个月左右。

  四、对公司的影响及风险提示

  泰地罗新及其注射液新兽药证书的获批,进一步丰富了公司兽用药产品线和产品结构,对提升公司市场竞争力、推动公司动物用药领域战略布局的实施具有积极的促进作用。产品的生产和销售容易受国家政策、市场环境等不确定因素的影响,有可能存在销售不达预期等情况。敬请广大投资者谨慎决策,注意防范投资风险。

  特此公告。

  山东鲁抗医药股份有限公司

  董事会

  2021年5月18日

3 上一篇  下一篇 4 放大 缩小 默认
+1
满意度:
综合得分:
中国证券报社版权所有,未经书面授权不得复制或建立镜像 京ICP证 140145号 京公网安备110102000060-1
Copyright 2001-2010 China Securities Journal. All Rights Reserved