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　　珠海润都制药股份有限公司（以下简称“公司”）近日收到国家药品监督管理局签发的关于枸橼酸莫沙必利（以下简称：“本品”）《化学原料药上市申请批准通知书》。现将有关情况公告如下：
　　一、药品基本情况
　　1、药品基本信息
　　原料药名称：枸橼酸莫沙必利
　　申请人：珠海润都制药股份有限公司
　　申请事项：境内生产化学原料药上市申请
　　受理号：CYHS2560025
　　登记号：Y20240001424
　　通知书编号：2026YS00961
　　审批结论：根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查，本品符合药品注册的有关要求，批准注册。质量标准、标签及生产工艺照所附执行。
　　2、其他相关情况
　　公司于2025年1月向国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）递交枸橼酸莫沙必利境内生产化学原料药上市申请注册申报资料并获受理，2025年10月收到CDE发出的补充研究通知，2026年2月完成补充研究工作并递交资料，2026年10月获得《化学原料药上市申请批准通知书》。
　　二、对公司的影响及风险提示
　　本品适应症为用于改善因胃肠动力减弱（如：功能性消化不良、慢性胃炎）引起的消化道症状，包括烧心、嗳气、恶心、呕吐、早饱、上腹胀、上腹痛等。公司本次获枸橼酸莫沙必利原料药上市批准通知书，进一步完善公司在消化领域的产品布局，丰富公司产品矩阵，有助于提升整体市场竞争力，符合公司发展战略。
　　本品未来市场销售情况可能受到政策环境、市场变化等多种不确定因素的影响，存在不确定性。敬请广大投资者谨慎决策，注意投资风险。
　　特此公告。
　　珠海润都制药股份有限公司
　　董事会
　　2026年10月14日