本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整,没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。 一、关联交易概述 2023年8月30日,金陵药业股份有限公司(以下简称“公司”)第九届董事会第三次会议以9票同意,0票反对,0票弃权,审议通过了《关于拟与关联方签署合作协议暨关联交易的议案》,同意公司与南京艾德凯腾生物医药有限责任公司(以下简称“艾德凯腾”)签署《合作协议》,共同合作研发“间苯三酚原料药和口崩片”项目。同日,公司与艾德凯腾签署了《合作协议》。具体内容详见公司于2023年9月1日在《中国证券报》《证券时报》《上海证券报》及巨潮资讯网(以下简称“指定报纸、网站”)刊登的《关于拟与关联方签署合作协议暨关联交易的公告》(公告编号:2023-081)。 2024年6月26日,公司收到艾德凯腾出具的《关于间苯三酚口崩片项目进度的报告》,该报告称:“2023年10月,国家药品监督管理局发布国家药监局公告2023年第132号《关于加强药品上市许可持有人委托生产监督管理工作的公告》,该公告的实施影响了本项目进度,其无法在2024年6月30日完成本项目申报注册,预计2024年10月30日注册申报。”具体内容详见2024年6月28日指定报纸、网站刊登的《关于合作研发“间苯三酚原料药和口崩片”项目暨关联交易的进展公告》(公告编号:2024-053)。 2024年10月14日,公司收到艾德凯腾转发的国家药品监督管理局《受理通知书》,由艾德凯腾提交的“间苯三酚口崩片”境内生产药品注册上市许可申请已获正式受理。具体内容详见2024年10月16日指定报纸、网站刊登的《关于合作研发“间苯三酚原料药和口崩片”项目暨关联交易的进展公告》(公告编号:2024-081)。 二、关联交易事项获得药品注册证书的情况 近日,公司收到艾德凯腾转发的国家药品监督管理局《药品注册证书》,由艾德凯腾提交的“间苯三酚口崩片”境内生产药品注册上市许可申请已获批准。现将相关情况公告如下: 药品名称:间苯三酚口崩片 证书编号:2026S03257 剂型:片剂 规格:80mg 注册分类:化学药品3类 申请事项:药品注册(境内生产) 药品批准文号:国药准字H20265840 上市许可持有人:艾德凯腾 药品生产企业:金陵药业股份有限公司南京金陵制药厂 审批结论:根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定,经审查,本品符合药品注册的有关要求,批准注册,发给药品注册证书。质量标准、说明书、标签及生产工艺照所附执行。药品生产企业应当符合药品生产质量管理规范要求方可生产销售。 三、风险提示 由于医药产品的行业特点,药品的生产、销售可能受国家政策、市场环境变化等因素影响,具有一定的不确定性。敬请广大投资者谨慎决策,注意投资风险。 特此公告。 金陵药业股份有限公司 董事会 2026年9月4日