本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整，没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。
　　近日，长春高新技术产业（集团）股份有限公司（以下简称“公司”）控股子公司一一长春金赛药业有限责任公司（以下简称“金赛药业”）收到国家药品监督管理局核准签发的《受理通知书》，金赛药业GenSci155注射液（皮下）的境内生产药品注册临床试验申请获得受理，现将有关情况公告如下：
　　一、药品的基本情况
　　产品名称：GenSci155注射液
　　申请事项：境内生产药品注册临床试验
　　受理号：CXSL2600769，CXSL2600770
　　申请人：长春金赛药业有限责任公司
　　审批结论：经审查，决定予以受理
　　适应症：预防早产儿支气管肺发育不良（BPD）
　　二、药品的其他情况
　　GenSci155注射液是金赛药业自主研发的一款长效化脂肪酸偶联重组人胰岛素样生长因子-1（IGF-1）类似物，注册分类为治疗用生物制品1类，拟用于预防早产儿支气管肺发育不良（BPD）。
　　BPD是早产儿最常见的肺部并发症，随胎龄降低，发生率显著升高，且对呼吸系统和长期健康都造成持续影响，中国和美国每年分别约有2.5万出生胎龄〈28周的BPD高风险新生儿。目前，全球尚无获批用于预防早产儿BPD的药物。短效IGF-1（OHB-607）在早期临床中显示出一定的潜力，但依赖持续静脉输注，该给药方式可能导致临床操作中可行性有限，药物暴露不足而影响疗效。
　　GenSci155注射液基于长效缓释多肽平台Duratide?开发，是一种新型长效缓释重组IGF-1类似物，通过脂肪酸链修饰实现与白蛋白的可逆结合，延长药物体内半衰期，持续产生药效并降低副作用（如低血糖）。本品创新性配备静脉输注与皮下注射双给药途径，可精准匹配不同胎龄早产儿的生理特点与临床诊疗场景。早期静脉输注适配超早产儿重症监护室常规静脉通路，保障肺发育关键窗口期药物暴露的稳定可控；晚期切换为皮下注射，减少有创静脉操作，降低导管相关并发症风险，提升临床用药灵活性与患儿治疗耐受性。
　　本次申请为皮下给药途径申报，此前，GenSci155注射液静脉给药途径的境内生产药品注册临床试验申请，用于预防早产儿支气管肺发育不良（BPD）、急性缺血性卒中（AIS）适应症，已获国家药品监督管理局批准，具体内容详见公司于2026年6月4日在巨潮资讯网披露的《关于子公司GenSci155注射液境内生产药品注册临床试验申请获得批准的公告》（公告编号2026-051）。
　　三、对公司的影响
　　如子公司临床试验申请进展顺利，将有利于公司拓宽业务结构、优化产品结构，并丰富完善战略领域产品线布局、提升公司核心竞争力。
　　由于医药产品具有高科技、高风险、高附加值的特点，药品的前期研发以及产品从研制、临床试验报批到投产的周期长、环节多，容易受到一些不确定性因素的影响，本次临床试验的后续进程及结果尚存在不确定性。敬请广大投资者谨慎决策，注意防范投资风险。
　　公司将积极推进上述研发项目，并严格按照有关规定及时对项目后续进展情况履行信息披露义务。
　　特此公告
　　
　　长春高新技术产业（集团）股份有限公司
　　董事会
　　2026年7月25日