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2026年06月03日 星期三 上一期  下一期
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证券代码:600998 证券简称:九州通 公告编号:临2026-044
九州通医药集团股份有限公司
关于子公司获得化学原料药上市申请批准通知书的公告

  本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。
  九州通医药集团股份有限公司(以下简称“公司”或“九州通”)控股子公司北京京丰制药(山东)有限公司(以下简称“山东京丰”)于2026年6月1日收到国家药品监督管理局核准签发的《化学原料药上市申请批准通知书》,批准盐酸氮■斯汀上市申请。现将相关情况公告如下:
  一、上市申请批准通知书主要信息
  化学原料药名称:盐酸氮■斯汀
  登记号:Y20240001554
  化学原料药注册标准编号:YBY65822026
  包装规格:1kg/桶
  申请事项:境内生产化学原料药上市申请
  生产企业:北京京丰制药(山东)有限公司
  通知书有效期:至2031年5月31日
  审批结论:根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定,经审查,本品符合药品注册的有关要求,批准注册。
  二、药品其他相关情况
  盐酸氮■斯汀是一种选择性组胺H1受体拮抗剂,具有抗组胺及抗过敏作用,可阻止过敏反应中某些化学介质(如白三烯、组胺)的合成和释放,并能够抑制嗜酸性粒细胞的移行,发挥广泛抗炎作用。
  盐酸氮■斯汀制剂包括盐酸氮■斯汀鼻喷剂、盐酸氮■斯汀滴眼液、盐酸氮■斯汀片等剂型,其中盐酸氮■斯汀鼻喷剂、滴眼液均已纳入国家医保目录。截至本公告日,山东京丰针对该药品已投入的研发费用约人民币280.80万元(未经审计)。
  三、对上市公司的影响及风险提示
  九州通积极拓展医药工业自产及OEM业务,持续“增品种、提品质”,全力打造具有核心竞争力的产品矩阵。2025年,公司医药工业自产及OEM业务实现销售收入33.33亿元,同比增长10.81%。
  盐酸氮■斯汀获批上市将对公司医药工业自产业务的未来发展产生积极影响,将进一步丰富公司的产品线,提升公司在原料药领域的市场竞争力,拓展原料药及制剂协同发展空间,助力公司医药工业自产业务持续、稳健发展。
  受国家政策、市场环境等因素影响,该药品未来的生产和销售规模存在不确定性,敬请广大投资者注意投资风险。
  特此公告。
  九州通医药集团股份有限公司董事会
  2026年6月3日

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