本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。
　　近日，马应龙药业集团股份有限公司（以下简称“公司”或“本公司”）子公司江西马应龙美康药业有限公司（以下简称“马应龙美康”）收到国家药品监督管理局核准签发的溴芬酸钠滴眼液（以下简称“该药品”）《药品注册证书》（证书编号：2026S01645），现就相关情况公告如下：
　　一、药品的基本情况
　　药品名称：溴芬酸钠滴眼液
　　剂型：眼用制剂
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　　注册分类：化学药品4类
　　药品注册标准编号：YBH12292026
　　处方药/非处方药：处方药
　　上市许可持有人：江西马应龙美康药业有限公司
　　生产企业：浙江尖峰药业有限公司
　　药品批准文号：国药准字H20264422
　　药品批准文号有效期：至2031年05月18日
　　审批结论：根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查，本品符合药品注册的有关要求，批准注册，发给药品注册证书。质量标准、说明书、标签及生产工艺照所附执行。药品生产企业应当符合药品生产质量管理规范要求方可生产销售。
　　二、药品的其他情况
　　溴芬酸钠滴眼液用于外眼部和前眼部的炎症性疾病的对症治疗[结膜炎、巩膜炎、术后炎症]。溴芬酸钠滴眼液于2000年首次在日本批准上市，2009年中国国家药品监督管理局批准原研进口上市。根据药智网数据，除马应龙美康外，目前国内有17家企业获得该药品的注册证书。
　　根据药智网数据，2025年溴芬酸钠滴眼液国内市场销售额达1.28亿元。截至本公告日，公司针对该药品的累计研发投入为772.02万元。
　　三、对公司的影响及风险提示
　　此次该药品获批《药品注册证书》有助于进一步丰富公司眼科产品线。由于药品生产、销售受医药行业政策、市场竞争状况等因素影响存在不确定性，敬请广大投资者谨慎决策，注意防范投资风险。
　　特此公告。
　　马应龙药业集团股份有限公司董事会
　　2026年5月23日