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2026年05月14日 星期四 上一期  下一期
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证券代码:688136 证券简称:科兴制药 公告编号:2026-029
科兴生物制药股份有限公司自愿披露
关于GB10注射液I期临床试验完成首例受试者入组的公告

  本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。
  近日,科兴生物制药股份有限公司(以下简称“公司”)全资子公司深圳科兴药业有限公司(以下简称“深圳科兴”)自主研发的眼科制剂“GB10注射液”I期临床研究成功完成首例受试者入组给药。
  现将相关情况公告如下:
  一、GB10注射液基本情况
  GB10注射液是深圳科兴自主研发、拥有全球知识产权的抗VEGF/Ang-2双靶点抗体高浓度眼科专用蛋白药物制剂。GB10注射液浓度达到140mg/mL,可减少注射体积或提高给药量,延长给药周期,预期实现每4个月给药一次,极大提高患者依从性。
  临床前数据显示,GB10注射液的生物活性和动物药效均达到国际竞品水平,在激光诱导的猴CNV(脉络膜新生血管, choroidal neovascularization)药效模型中能够有效抑制眼底血管新生。
  二、GB10注射液研究进展情况
  深圳科兴GB10注射液正在开展一项旨在评价GB10在新生血管性年龄相关性黄斑变性(nAMD)患者的安全性、耐受性、药代动力学和有效性的Ⅰ期临床研究,并于近日成功完成首例受试者入组给药。
  三、对公司的影响
  本次GB10注射液I期临床试验首例受试者成功入组,对公司近期的财务状况、经营业绩不会产生重大影响。若该药品研发未来实现成功上市,能够为满足市场需求提供更加多元的产品,将有助于进一步丰富公司产品布局,提升公司竞争力。
  四、风险提示
  鉴于临床试验研究具有周期长、投入大、环节多的特点,GB10注射液后续研究进程、研究结果及审批结果等存在诸多不确定性。
  公司将按国家有关规定积极推进上述研发项目,并及时对项目后续进展情况履行信息披露义务。
  敬请广大投资者谨慎决策,注意防范投资风险。
  特此公告。
  科兴生物制药股份有限公司董事会
  2026年5月14日

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