第B082版:信息披露 上一版  下一版
 
标题导航
首页 | 电子报首页 | 版面导航 | 标题导航
2025年12月27日 星期六 上一期  下一期
上一篇  下一篇 放大 缩小 默认
证券代码:688389 证券简称:普门科技 公告编号:2025-087
深圳普门科技股份有限公司
关于自愿披露取得医疗器械注册证的公告

  
  本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。
  深圳普门科技股份有限公司(以下简称“公司”)于近期收到了1个广东省药品监督管理局颁发的《中华人民共和国医疗器械注册证(体外诊断试剂)》,具体情况如下:
  一、医疗器械注册证的具体情况
  ■
  二、对公司的影响
  叶酸(Folate),也称为维生素B9,是一种水溶性B族维生素。叶酸在体内以四氢叶酸(THF)的形式作为辅酶参与多种关键代谢反应,包括DNA和RNA的合成、氨基酸代谢、血红蛋白的合成以及细胞分裂和增殖等,是人体造血必需的营养物质之一。叶酸缺乏可引起营养性和巨幼红细胞性贫血、生理功能低下、胃肠功能紊乱、智力退化以及神经管畸形婴儿的发生。巨幼红细胞性贫血几乎都是由缺乏叶酸或维生素B12之一引起的。
  本次取得注册证的叶酸测定试剂盒(电化学发光法),为公司新一代产品,采用夹心化学发光免疫分析法,进一步提高了试剂的灵敏度、精密度等性能,将有助于提升公司在贫血检测领域的市场竞争力。
  截至本公告披露日,公司及控股子公司已取得106个电化学发光配套检测试剂注册证。上述产品注册证的获得,进一步丰富和完善了公司电化学发光试剂项目检测菜单,将有助于提升公司在免疫诊断领域的市场竞争力。
  三、风险提示
  上述注册证的取得仅代表公司相关产品获得国内市场准入资格,产品上市后的实际销售情况取决于未来市场的推广效果,目前尚无法预测上述产品对公司未来业绩的具体影响。
  敬请投资者理性投资,注意投资风险。
  特此公告。
  深圳普门科技股份有限公司董事会
  2025年12月27日

3 上一篇  下一篇 4 放大 缩小 默认
+1
满意度:
综合得分:
中国证券报社版权所有,未经书面授权不得复制或建立镜像 京ICP证 140145号 京公网安备110102000060-1
Copyright 2001-2010 China Securities Journal. All Rights Reserved