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2025年12月16日 星期二 上一期  下一期
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证券代码:603858 证券简称:步长制药 公告编号:2025-235
山东步长制药股份有限公司
关于公司药品生产许可证变更的公告

  本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。
  山东步长制药股份有限公司(以下简称“公司”)近日获得山东省药品监督管理局许可,同意公司《药品生产许可证》委托和受托情况的变更,其他内容不变。现将相关情况公告如下:
  一、药品生产许可证相关情况
  企业名称:山东步长制药股份有限公司
  住所(经营场所):山东省菏泽市牡丹区中华西路369号
  法定代表人:赵涛
  许可证编号:鲁20160260
  分类码:AhzBzCh
  企业负责人:赵超
  质量负责人:崔巧红
  生产地址和生产范围:山东省菏泽市牡丹区中华西路369号:片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、丸剂(蜜丸、浓缩丸、水丸、水蜜丸)、口服液;菏泽市中华西路1818号:颗粒剂、硬胶囊剂、丸剂;菏泽市中华西路1566号:片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、口服溶液剂;菏泽市中华西路1668号:(共用集团内山东步长神州制药有限公司中药前处理提取车间):中药前处理提取***
  有效期至:2030年5月25日
  二、药品生产许可证副本变更情况
  1、接受山东丹红制药有限公司委托生产布洛芬缓释胶囊(国药准字H20255656)获得上市许可,增加药品批准文号信息;
  2、同意核减辽宁汉草堂中药有限公司生产安宫牛黄丸(国药准字Z21021982)生产范围;
  3、同意在生产地址:菏泽市中华西路1566号,增加受托生产。委托方:山东步长神州制药有限公司,生产品种:咪达那新片(规格:0.1mg),生产车间和生产线:综合制剂Ⅲ车间片剂生产线,受托生产有效期至2028年9月9日,仅限注册申报使用。
  三、对上市公司的影响及风险提示
  本次《药品生产许可证》涉及委托和受托情况的变更,有利于公司优化生产结构,有利于继续保持稳定的生产能力,满足市场需求,对公司的未来经营产生积极影响。
  由于医药产品具有高科技、高风险、高附加值的特点,药品的前期研发以及产品从研制、临床试验报批到投产的周期长、环节多,容易受到一些不确定性因素的影响,敬请广大投资者谨慎决策,注意防范投资风险。
  特此公告。
  山东步长制药股份有限公司
  董事会
  2025年12月16日

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