证券代码：600276 证券简称：恒瑞医药
　　本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。
　　重要内容提示：
　　公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证季度报告内容的真实、准确、完整，不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。
　　公司负责人、主管会计工作负责人及会计机构负责人（会计主管人员）保证季度报告中财务信息的真实、准确、完整。
　　第三季度财务报表是否经审计
　　□是 √否
　　一、主要财务数据
　　（一）主要会计数据和财务指标
　　单位：元 币种：人民币
　　■
　　注：“本报告期”指本季度初至本季度末3个月期间，下同。
　　（二）非经常性损益项目和金额
　　√适用 □不适用
　　单位:元 币种:人民币
　　■
　　对公司将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号一一非经常性损益》未列举的项目认定为非经常性损益项目且金额重大的，以及将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号一一非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益的项目，应说明原因。
　　□适用 √不适用
　　（三）主要会计数据、财务指标发生变动的情况、原因
　　√适用 □不适用
　　■
　　二、股东信息
　　（一）普通股股东总数和表决权恢复的优先股股东数量及前十名股东持股情况表
　　单位：股
　　■
　　注：
　　1.截至报告期末公司普通股股东总数397,258户，其中A股397,246户；H股登记股东12户。
　　2.HKSCC NOMINEES LIMITED即香港中央结算（代理人）有限公司，其所持股份是代表多个客户持有。
　　持股5%以上股东、前10名股东及前10名无限售流通股股东参与转融通业务出借股份情况
　　□适用 √不适用
　　前10名股东及前10名无限售流通股股东因转融通出借/归还原因导致较上期发生变化
　　□适用 √不适用
　　三、其他提醒事项
　　需提醒投资者关注的关于公司报告期经营情况的其他重要信息
　　□适用 √不适用
　　四、季度财务报表
　　（一）审计意见类型
　　□适用 √不适用
　　（二）财务报表
　　合并资产负债表
　　2025年9月30日
　　编制单位：江苏恒瑞医药股份有限公司
　　单位：元 币种：人民币 审计类型：未经审计
　　■
　　公司负责人：孙飘扬 主管会计工作负责人：刘健俊 会计机构负责人：武加刚
　　合并利润表
　　2025年1一9月
　　编制单位：江苏恒瑞医药股份有限公司
　　单位：元 币种：人民币 审计类型：未经审计
　　■
　　■
　　本期发生同一控制下企业合并的，被合并方在合并前实现的净利润为：0元, 上期被合并方实现的净利润为：0元。
　　公司负责人：孙飘扬 主管会计工作负责人：刘健俊 会计机构负责人：武加刚
　　合并现金流量表
　　2025年1一9月
　　编制单位：江苏恒瑞医药股份有限公司
　　单位：元 币种：人民币 审计类型：未经审计
　　■
　　公司负责人：孙飘扬 主管会计工作负责人：刘健俊 会计机构负责人：武加刚
　　2025年起首次执行新会计准则或准则解释等涉及调整首次执行当年年初的财务报表
　　□适用 √不适用
　　特此公告。
　　江苏恒瑞医药股份有限公司董事会
　　2025年10月27日
　　证券代码：600276 证券简称：恒瑞医药 公告编号：临2025-166
　　江苏恒瑞医药股份有限公司
　　关于召开2025年第三季度业绩说明会的公告
　　本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。
　　重要内容提示
　　● 会议内容：恒瑞医药2025年第三季度业绩说明会
　　● 会议时间：2025年11月4日（星期二）下午16:00-17:00
　　● 会议召开地点：上海证券交易所上证路演中心（网址：https://roadshow.sseinfo.com/）
　　● 会议形式：上证路演中心网络互动
　　● 问题征集方式：投资者可于2025年10月28日（星期二）至11月3日(星期一)16:00前登录上证路演中心网站首页点击“提问预征集”栏目或通过公司邮箱ir@hengrui.com进行提问。公司将在说明会上对投资者普遍关注的问题进行回答。
　　江苏恒瑞医药股份有限公司（以下简称“公司”）于2025年10月28日发布公司2025年第三季度报告，为便于广大投资者更全面深入地了解公司2025年第三季度经营成果、财务状况，公司计划于2025年11月4日（星期二）下午16:00-17:00举行2025年第三季度业绩说明会，就投资者关心的问题进行交流。
　　一、说明会类型
　　本次投资者说明会以网络互动形式召开，公司将针对2025年第三季度的经营成果及财务指标的具体情况与投资者进行互动交流和沟通，在信息披露允许的范围内就投资者普遍关注的问题进行回答。
　　二、说明会召开的时间、地点
　　会议召开时间：2025年11月4日（星期二）下午16:00-17:00
　　会议召开地点：上证路演中心
　　会议召开方式：上证路演中心网络互动
　　三、参加人员
　　出席本次网络业绩说明会的人员有公司总裁、独立董事、财务总监和董事会秘书。
　　四、投资者参加方式
　　1、投资者可在2025年11月4日（星期二）16:00-17:00，通过互联网登录上证路演中心（https://roadshow.sseinfo.com/），在线参与本次业绩说明会，公司将及时回答投资者的提问。
　　2、投资者可于2025年10月28日（星期二）至11月3日（星期一）16:00前登录上证路演中心网站首页，点击“提问预征集”栏目（https://roadshow.sseinfo.com/preCallQa），根据活动时间，选中本次活动或通过公司邮箱ir@hengrui.com向公司提问，公司将在说明会上对投资者普遍关注的问题进行回答。
　　五、联系人及联系方式
　　联系人：证券事务部
　　联系电话：021-61053323
　　联系邮箱：ir@hengrui.com
　　六、其他事项
　　本次投资者说明会召开后，投资者可以通过上证路演中心（https://roadshow.sseinfo.com/）查看本次投资者说明会的召开情况及主要内容。
　　特此公告。
　　江苏恒瑞医药股份有限公司董事会
　　2025年10月27日
　　证券代码：600276 证券简称：恒瑞医药 公告编号：临2025-168
　　江苏恒瑞医药股份有限公司
　　关于药品上市许可申请获受理的
　　提示性公告
　　本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。
　　近日，江苏恒瑞医药股份有限公司（以下简称“公司”）收到国家药品监督管理局（以下简称“国家药监局”）下发的《受理通知书》，公司氟唑帕利胶囊的药品上市许可申请获国家药监局受理。现将相关情况公告如下：
　　一、药品的基本情况
　　药品名称：氟唑帕利胶囊
　　剂型：胶囊剂
　　受理号：CXHS2500129
　　申报阶段：上市
　　申请人：江苏恒瑞医药股份有限公司
　　拟定适应症（或功能主治）：本品联合阿比特龙和泼尼松或泼尼松龙用于DNA修复基因缺陷阳性（DRD+）的转移性去势抵抗性前列腺癌的一线治疗。
　　二、药品的临床试验情况
　　2025年7月，氟唑帕利联合阿比特龙和泼尼松（AA-P）一线治疗转移性去势抵抗性前列腺癌的Ⅲ期临床试验（SHR3162-Ⅲ-305）主要研究终点结果达到方案预设的优效标准。该研究是一项评估氟唑帕利联合AA-P对比安慰剂联合AA-P一线治疗转移性去势抵抗性前列腺癌的随机、双盲、安慰剂对照的国际多中心Ⅲ期临床研究，主要研究终点为由盲态独立影像评审委员会（BICR）基于RECIST v1.1和PCWG3标准评估的影像学无进展生存期，关键次要研究终点为总生存期。该研究由复旦大学附属肿瘤医院的叶定伟教授担任主要研究者，全球共132家中心共同参与，共计496例患者按照1:1比例随机进入到氟唑帕利联合AA-P组和安慰剂联合AA-P组。研究结果表明，与安慰剂联合AA-P组相比，氟唑帕利联合AA-P组的影像学无进展生存期取得了显著且有临床意义的改善。
　　三、药品的已获批适应症情况
　　氟唑帕利胶囊已获批多个适应症，分别为：2020年12月获批用于既往经过二线及以上化疗的伴有胚系BRCA突变(gBRCAm)的铂敏感复发性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌患者的治疗；2021年6月获批用于铂敏感的复发性上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌成人患者在含铂化疗达到完全缓解或部分缓解后的维持治疗；2024年5月获批用于晚期上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌成人患者在一线含铂化疗达到完全缓解或部分缓解后的维持治疗；2024年12月获批单药或联合甲磺酸阿帕替尼用于新辅助、辅助或转移阶段接受过化疗治疗的伴有胚系BRCA突变(gBRCAm)的人表皮生长因子受体（HER2）阴性转移性乳腺癌成年患者，激素受体(HR)阳性乳腺癌患者既往需接受过内分泌治疗或被认为不适合接受内分泌治疗。
　　四、药品的其他情况
　　前列腺癌是全球男性中发病率位居第二、死亡率第五的恶性肿瘤。2022年，全球新确诊患者146.7万人，死亡病例超过39.7万人，在118个地区位居发病率首位，已严重威胁人类健康[1]。此外，前列腺癌患者中有10%-30%存在DNA修复基因缺陷，尤其是同源重组修复（HRR）相关基因（如BRCA1/2、PALB2和RAD51等）的致病性突变。这类DRD+患者较无DRD患者预后更差，在常规治疗下易更早发生去势抵抗、总生存期更短[2]。因此，临床上亟需更有效的治疗方案。
　　氟唑帕利胶囊是一种聚腺苷二磷酸核糖聚合酶（PARP）抑制剂，可特异性杀伤DRD+的肿瘤细胞。经查询，全球范围内已有多款PARP抑制剂获批上市，国外有同类产品Olaparib、Rucaparib、Niraparib和Talazoparib于美国获批上市销售，其中Olaparib于2018年在中国获批上市，Niraparib由再鼎医药引进并于2019年在中国获批上市。国内另有百济神州的帕米帕利胶囊、英派药业的塞纳帕利胶囊获批上市。经查询EvaluatePharma数据库，2024年Olaparib、Niraparib和Talazoparib全球销售额合计约为42.28亿美元。截至目前，氟唑帕利胶囊相关项目累计研发投入约111,255万元。
　　五、风险提示
　　药品从研制、临床试验报批到投产的周期长、环节多，药品研发及至上市容易受到一些不确定性因素的影响，敬请广大投资者谨慎决策，注意防范投资风险。公司将按国家有关规定积极推进上述研发项目，并及时对项目后续进展情况履行信息披露义务。
　　特此公告。
　　江苏恒瑞医药股份有限公司董事会
　　2025年10月27日
　　[1] Bray, F. et al. Global cancer statistics 2022: GLOBOCAN estimates of incidence and mortality worldwide for 36 cancers in 185 countries. CA A Cancer J Clinicians caac.21834 (2024) doi:10.3322/caac.21834.
　　[2] Olmos D,et al. BRCA1/2 and homologous recombination repair alterations in high- and low-volume metastatic hormone-sensitive prostate cancer: prevalence and impact on outcomes. Ann Oncol. 2025 Oct;36(10):1190-1202.