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2025年08月01日 星期五 上一期  下一期
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山东步长制药股份有限公司
关于控股子公司药品生产许可证变更的公告

  证券代码:603858 证券简称:步长制药 公告编号:2025-140
  山东步长制药股份有限公司
  关于控股子公司药品生产许可证变更的公告
  本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。
  山东步长制药股份有限公司(以下简称“公司”)近日获悉控股子公司四川泸州步长生物制药有限公司(以下简称“泸州步长”)获得四川省药品监督管理局许可,同意泸州步长《药品生产许可证》生产范围的变更,其他内容不变,现将相关情况公告如下:
  一、药品生产许可证相关情况
  企业名称:四川泸州步长生物制药有限公司
  注册地址:四川省泸州市泸县康乐大道西段480号
  法定代表人:杨春
  许可证编号:川20220555
  分类码:AsBs
  企业负责人:王舸
  质量负责人:叶宇
  生产地址和生产范围:四川省泸州市泸县康乐大道西段480号:治疗用生物制品(仅限注册申报使用)***
  有效期至:2027年02月16日
  二、药品生产许可证副本变更情况
  同意该企业增加生产范围:治疗用生物制品(注射用重组抗血管内皮细胞生长因子受体2(VEGFR2)全人单克隆抗体),仅限注册申报使用;其他内容不变。
  三、对上市公司的影响及风险提示
  本次泸州步长《药品生产许可证》涉及生产范围的变更,有利于公司优化生产结构,有利于继续保持稳定的生产能力,满足市场需求,对公司的未来经营产生积极影响。
  由于医药产品具有高科技、高风险、高附加值的特点,药品的前期研发以及产品从研制、临床试验报批到投产的周期长、环节多,容易受到一些不确定性因素的影响,敬请广大投资者谨慎决策,注意防范投资风险。
  特此公告。
  山东步长制药股份有限公司董事会
  2025年8月1日

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