本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。 广州维力医疗器械股份有限公司(以下简称“公司”)全资子公司海南维力医疗科技开发有限公司(以下简称“海南维力”)于近日收到海南省药品监督管理局颁发的《中华人民共和国医疗器械注册证》,具体情况如下: 一、医疗器械注册证的具体情况 注册证编号:琼械注准20252140055 注册人名称:海南维力医疗科技开发有限公司 注册人住所:海口国家高新区美安生态科技新城美安三街39号 生产地址:海口国家高新区美安生态科技新城美安三街39号 产品名称:一次性使用亲水涂层可视鼻胃肠管 结构及组成:一次性使用亲水涂层可视鼻胃肠管(喂养型)由喂养接头、胃肠主管、带摄像头的子弹头、营养液出口、信号接口、导丝、喂养转换接头(选配)组成,其中胃肠主管表面有亲水涂层。一次性使用亲水涂层可视鼻胃肠管(喂养型减压)由喂养接头、胃内导管、吸引孔、肠内导管、带摄像头的子弹头、营养液出口、引流孔、信号接口、导丝、喂养转换接头(选配)组成,其中胃内导管、肠内导管表面有亲水涂层。 适用范围:用于经鼻向胃肠道输送营养物质、胃肠减压、冲洗。 批准日期:2025年07月07日 有效期至:2030年07月06日 二、同类产品相关情况 根据国家药品监督管理局官网数据查询了解到的信息,截至目前,国内尚无其他同类产品。 三、对公司的影响 此次子公司海南维力取得上述医疗器械注册证,有利于丰富子公司产品种类,有助于提高公司产品的市场竞争力,对公司经营将产生积极影响。 截至目前,海南维力上述产品尚未进行销售,上述医疗器械注册证的取得,短期内对海南维力及公司的经营业绩影响较小。 四、风险提示 产品上市后实际销售情况取决于未来的市场推广效果,目前尚无法预测上述产品对公司未来经营业绩的具体影响。敬请投资者注意投资风险。 特此公告。 广州维力医疗器械股份有限公司 董事会 2025年7月9日