本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整,没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。 重庆华森制药股份有限公司(以下简称“公司”)于近日从国家药品监督管理局(以下简称“国家药监局”)网站查询获知公司产品苍耳子鼻炎胶囊完成境内生产药品备案(延长药品有效期申请),并于国家药监局网站公示备案信息。现将相关情况公告如下: 一、药品基本信息 (一)延长药品有效期申请 1.苍耳子鼻炎胶囊 药品通用名称:苍耳子鼻炎胶囊 备案号:渝备2025021509 药品批准文号/ 原料药登记号:国药准字Z20033142 上市许可持有人:重庆华森制药股份有限公司 上市许可持有人地址:重庆市荣昌区工业园区 生产企业名称:重庆华森制药股份有限公司 生产企业地址:重庆市荣昌区昌州街道板桥路143号 备案内容:延长本品有效期由18个月变更为24个月 备案机关:重庆市药品监督管理局 备案日期:2025-06-03 二、药品其他相关情况 适应症:疏风,清肺热,通鼻窍,止头痛。用于风热型鼻疾,包括急、慢性鼻炎,鼻窦炎,过敏性鼻炎。 慢性鼻炎患者多会选择去药店购药且以中成药为主,因为药效温和、副作用小,因此鼻炎用药零售市场上一直是中成药占据主导地位。同时,整个市场品种集中度不高,品牌驱动占有比较重要地位。苍耳子鼻炎胶囊是国家医保乙类鼻科经典用药,处方源自宋代《济生方》中的鼻科经典方“苍耳子散”,全方肺鼻同治,具有疏风,清肺热,通鼻窍,止头痛的功效,有效治疗急、慢性鼻炎,鼻窦炎,过敏性鼻炎,改善鼻塞、流涕、喷嚏、头痛、嗅觉减退等症状,尤其在降低鼻炎复发方面具有突出优势。华森苍耳子鼻炎胶囊执行的是该产品最高药品治疗标准,质量更有保障。 三、对公司的影响 公司已于2022年7月成为苍耳子鼻炎胶囊的上市许可持有人(公告编号:2022-049)。本次产品有效期延长,将有利于公司提升产品的市场竞争力,从而更好地在市场进行推广,满足市场需求。 四、风险提示 上述备案短期内不会对公司业绩产生重大影响,敬请广大投资者注意投资风险。 特此公告 重庆华森制药股份有限公司 董事会 2025年7月7日