证券代码:000915 证券简称:华特达因 公告编号:2025-024 山东华特达因健康股份有限公司 关于子公司达因药业获得药品注册证书的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整,没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。 近日,山东华特达因健康股份有限公司(以下简称公司)的子公司山东达因海洋生物制药股份有限公司(以下简称达因药业)收到国家药品监督管理局颁发的《药品注册证书》(证书编号:2025S01383),现将相关情况公告如下: 一、药品注册证书基本情况 ■ 二、药品的其他相关情况说明 丙戊酸钠口服溶液适应症为适用于全面性、部分性或其他类型癫痫。 该品种规格(40ml:8g)是目前国内上市的丙戊酸钠口服溶液规格(300ml:12g)的独家规格。 该品种的研发得到十四五国家重点研发计划的支持。 三、获得药品注册证书对公司的影响及风险提示 达因药业获得丙戊酸钠口服溶液《药品注册证书》,进一步丰富了公司儿童用药产品管线,有助于公司发展战略的实现和竞争力的增强,对公司致力于儿童健康事业和业绩的提升将产生积极影响。 药品销售易受到国内医药行业政策变动、招标采购、市场环境变化等因素影响,存在不确定性,敬请广大投资者理性投资,注意投资风险。 特此公告 山东华特达因健康股份有限公司董事会 2025年05月24日