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2025年05月24日 星期六 上一期  下一期
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山东华特达因健康股份有限公司
关于子公司达因药业获得药品注册证书的公告

  证券代码:000915 证券简称:华特达因 公告编号:2025-024
  山东华特达因健康股份有限公司
  关于子公司达因药业获得药品注册证书的公告
  本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整,没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。
  近日,山东华特达因健康股份有限公司(以下简称公司)的子公司山东达因海洋生物制药股份有限公司(以下简称达因药业)收到国家药品监督管理局颁发的《药品注册证书》(证书编号:2025S01383),现将相关情况公告如下:
  一、药品注册证书基本情况
  ■
  二、药品的其他相关情况说明
  丙戊酸钠口服溶液适应症为适用于全面性、部分性或其他类型癫痫。
  该品种规格(40ml:8g)是目前国内上市的丙戊酸钠口服溶液规格(300ml:12g)的独家规格。
  该品种的研发得到十四五国家重点研发计划的支持。
  三、获得药品注册证书对公司的影响及风险提示
  达因药业获得丙戊酸钠口服溶液《药品注册证书》,进一步丰富了公司儿童用药产品管线,有助于公司发展战略的实现和竞争力的增强,对公司致力于儿童健康事业和业绩的提升将产生积极影响。
  药品销售易受到国内医药行业政策变动、招标采购、市场环境变化等因素影响,存在不确定性,敬请广大投资者理性投资,注意投资风险。
  特此公告
  山东华特达因健康股份有限公司董事会
  2025年05月24日

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