证券代码：002393     证券简称：力生制药     公告编号：2024-002

　　天津力生制药股份有限公司关于药品硫酸沙丁胺醇片通过仿制药一致性评价的公告

　　本公司及其董事、监事、高级管理人员保证公告内容真实、准确和完整，公告不存在虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏。

　　一、概况

　　近日，天津力生制药股份有限公司（以下简称“本公司”）收到国家药品监督管理局颁发的关于硫酸沙丁胺醇片（以下简称“该药品”）2mg规格的《药品补充申请批准通知书》（批件号：2024B00360），该药品通过仿制药质量和疗效一致性评价。

　　二、该药品的基本情况

　　药品名称：硫酸沙丁胺醇片剂型：片剂

　　规格：2mg       注册分类：化学药品

　　药品生产企业：天津力生制药股份有限公司

　　原药品批准文号：国药准字H12020235

　　申请内容：仿制药质量和疗效一致性评价受理号：CYHB2250701

　　审批结论：通过仿制药质量和疗效一致性评价。

　　三、该药品的相关信息

　　硫酸沙丁胺醇片适应症：

　　用于缓解支气管哮喘或喘息型支气管炎伴有支气管痉挛的病症。

　　四、对本公司的影响及风险提示

　　公司该药品通过仿制药质量和疗效一致性评价，有利于提升该药品市场竞争力。由于医药产品的行业特点，各类产品/药品的具体销售情况可能受到市场环境变化等因素影响，具有较大不确定性，敬请广大投资者注意投资风险。

　　特此公告。

　　天津力生制药股份有限公司

　　董事会

　　2024年02月05日