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重庆华森制药股份有限公司(以下简称“公司”)于近日从国家药品监督管理局(以下简称“国家药监局”)网站查询获知公司产品曲克芦丁注射液完成了境内生产药品备案(延长药品有效期申请),并于国家药监局网站公示备案信息。现将相关情况公告如下:
一、药品基本信息
(一)药品有效期变更
1.曲克芦丁注射液
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二、药品其他相关情况
注射用曲克芦丁是公司生产的治疗缺血性脑血管病的临床常用药,该药具有多种药理活性,抑制血小板的聚集,防止血栓形成。对抗5-羟色胺、缓激肽引起的血管损伤,增加毛细血管抵抗力,降低毛细血管通透性,防止血管通透性升高引起的水肿。临床主要用于缺血性脑血管病(如脑血栓形成、脑栓塞)、中心性视网膜炎、血栓性静脉炎、血管通透性增高所致水肿等,具有血药浓度高、半衰期长、副作用小等特点。
三、对公司的影响
公司产品曲克芦丁注射液的有效期延长,将有利于公司提升产品的市场竞争力,从而更好的在市场进行推广,满足市场需求。同时,进一步提升公司在相关用药领域的实力。
四、风险提示
上述备案短期内对公司业绩无重大影响,敬请投资者注意投资风险。
特此公告
重庆华森制药股份有限公司
董事会
2023年11月21日