本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整,没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。
近日,东北制药集团股份有限公司(以下简称“公司”)全资子公司东北制药集团沈阳第一制药有限公司(以下简称“第一制药”)收到国家药品监督管理局核准签发的《药品补充申请批准通知书》,现就相关情况公告如下:
一、补充申请批准通知书基本情况
■
■
二、药品的其他相关情况
磷霉素氨丁三醇散适用于治疗敏感的大肠埃希氏菌、粪肠球菌、肺炎克雷伯菌、枸橼酸杆菌属、肠杆菌属、奇异变形杆菌引起的急性单纯性尿路感染等。经研究证明,本产品质量稳定,能够达到与参比制剂质量和疗效一致水平。
三、对公司的影响
本次公司子公司产品磷霉素氨丁三醇散通过仿制药质量与疗效一致性评价,有利于提升公司的市场竞争力,其上市销售将对公司今后业绩的提升产生积极的影响。
由于药品生产、销售情况受到市场环境变化等因素影响,具有一定的不确定性,敬请广大投资者谨慎决策,注意防范投资风险。
特此公告。
东北制药集团股份有限公司
董事会
2022年2月11日