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2021年12月25日 星期六 上一期  下一期
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金宇生物技术股份有限公司关于子公司
获得《兽药生产许可证》和《兽药GMP证书》的公告

  证券代码:600201     证券简称:生物股份    公告编号:临2021-062

  金宇生物技术股份有限公司关于子公司

  获得《兽药生产许可证》和《兽药GMP证书》的公告

  本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。

  近期,金宇生物技术股份有限公司(以下简称“公司”)全资子公司金宇保灵生物药品有限公司(以下简称“金宇保灵”)收到内蒙古自治区农牧厅核发的《兽药生产许可证》和《兽药GMP证书》,全资子公司扬州优邦生物药品有限公司(以下简称“扬州优邦”)收到江苏省农业农村厅核发的《兽药生产许可证》和《兽药GMP证书》。现将具体情况公告如下:

  一、金宇保灵《兽药生产许可证》和《兽药GMP证书》相关信息

  金宇保灵本次依据《兽药管理条例》和《兽药生产质量管理规范(2020年修订)》新增通过认证的项目为细胞悬浮培养病毒灭活疫苗(含细胞悬浮培养病毒亚单位疫苗)生产线、梭菌灭活疫苗(含干粉制品)生产线和细菌活疫苗生产线,证书信息如下:

  1、《兽药生产许可证》

  证号:(2021)兽药生产证字05015号

  企业名称:金宇保灵生物药品有限公司

  注册地址:内蒙古自治区呼和浩特市经济技术开发区沙尔沁工业园区金宇大街1号

  生产地址:内蒙古自治区呼和浩特市经济技术开发区沙尔沁工业园区金宇大街1号

  生产范围:布氏菌病活疫苗、细菌灭活疫苗、细胞悬浮培养病毒灭活疫苗(含细胞悬浮培养病毒亚单位疫苗)、梭菌灭活疫苗(含干粉制品)、细胞培养病毒活疫苗、细菌活疫苗、细胞悬浮培养口蹄疫病毒灭活疫苗

  有效期:2021年12月6日至2026年3月4日

  2、《兽药GMP证书》

  证号:(2021)兽药GMP证字05006号

  企业名称:金宇保灵生物药品有限公司

  生产地址:内蒙古自治区呼和浩特市经济技术开发区沙尔沁工业园区金宇大街1号

  验收范围:布氏菌病活疫苗、细菌灭活疫苗、细胞悬浮培养病毒灭活疫苗(含细胞悬浮培养病毒亚单位疫苗)、梭菌灭活疫苗(含干粉制品)、细胞培养病毒活疫苗、细菌活疫苗、细胞悬浮培养口蹄疫病毒灭活疫苗

  有效期:2021年12月6日至2026年3月4日

  二、扬州优邦《兽药生产许可证》和《兽药GMP证书》相关信息

  扬州优邦本次依据《兽药管理条例》和《兽药生产质量管理规范(2020年修订)》通过认证的项目为细胞培养病毒灭活疫苗生产线、细胞悬浮培养病毒亚单位疫苗生产线、胚培养病毒灭活疫苗生产线、细菌培养亚单位疫苗生产线、细胞培养病毒活疫苗生产线,证书信息如下:

  1、《兽药生产许可证》

  证号:(2021)兽药生产证字10108号

  企业名称:扬州优邦生物药品有限公司

  注册地址:扬州市维扬经济开发区金槐路7号

  生产地址:扬州市维扬经济开发区金槐路7号

  生产范围:细胞培养病毒灭活疫苗、细胞悬浮培养病毒亚单位疫苗、胚培养病毒灭活疫苗、细菌培养亚单位疫苗、细胞培养病毒活疫苗

  有效期:2021年11月9日至2026年11月8日

  2、《兽药GMP证书》

  证号:(2021)兽药GMP证字 10019号

  企业名称:扬州优邦生物药品有限公司

  生产地址:江苏省扬州市维扬经济开发区金槐路7号

  验收范围:细胞培养病毒灭活疫苗、细胞悬浮培养病毒亚单位疫苗、胚培养病毒灭活疫苗、细菌培养亚单位疫苗、细胞培养病毒活疫苗

  有效期:2021年11月9日至2026年11月8日

  三、本次通过认证的生产线及计划生产品种

  ■

  四、主要产品的市场情况

  ■

  注:主要生产厂家信息来自于中国兽药信息网。

  五、对公司的影响及风险提示

  公司全资子公司金宇保灵和扬州优邦本次获得《兽药生产许可证》和《兽药GMP证书》,标志着上述生产线已满足《兽药管理条例》和《兽药生产质量管理规范(2020年修订)》规定要求,对于提升疫苗生产全生命周期质量管控、生物安全管理和产品竞争力具有积极意义。以上事项不会对公司近期经营业绩产生重大影响,由于药品的研发、生产和销售受国家政策、市场环境等因素的影响存在不确定性,敬请广大投资者谨慎决策,注意防范投资风险。

  特此公告。

  金宇生物技术股份有限公司董事会

  二〇二一年十二月二十四日

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