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2021年10月23日 星期六 上一期  下一期
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证券代码:688575 证券简称:亚辉龙 公告编号:2021-018
深圳市亚辉龙生物科技股份有限公司
关于自愿披露取得IVDR CE认证的公告

  本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。

  深圳市亚辉龙生物科技股份有限公司(以下简称“公司”)于近日收到了由

  BSI Group The Netherlands B.V.签发的IVDR CE证书,共包括14个产品,具体信息如下:

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  新的欧盟体外诊断医疗器械法规(IVDR, EU 2017/746)将替代原欧盟体外诊断医疗器械指令(IVDD, 98/79/EC)对欧盟市场的体外诊断医疗器械进行管理。本次为公司第一次获得IVDR CE证书,为公司后续的IVDR认证切换工作奠定了良好的基础。

  根据欧盟体外诊断医疗器械法规的规定,上述14个产品已经具备进入欧盟市场的必要条件。对公司在欧盟地区的业务推广将产生积极影响,但产品具体销售情况受到市场等因素影响,公司尚无法预测上述产品对公司未来业绩的影响,敬请广大投资者理性投资,注意投资风险。

  特此公告。

  深圳市亚辉龙生物科技股份有限公司

  董事会

  2021年10月23日

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