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2021年06月25日 星期五 上一期  下一期
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证券代码:002793 证券简称:罗欣药业 公告编号:2021-045
罗欣药业集团股份有限公司
关于引进替戈拉生注射剂产品的公告

  

  本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整,没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。

  罗欣药业集团股份有限公司(以下简称“公司”)子公司山东罗欣药业集团股份有限公司(以下简称“山东罗欣”)与韩国HK inno.NCorporation(原CJ HealthCareCorporation公司)于2021年6月23日签署了《许可协议》,就引进替戈拉生注射剂产品达成协议,山东罗欣将获得该产品在中国的独家开发、生产和商业化的权利。现将相关情况公告如下:

  一、引进药品基本信息

  替戈拉生是钾离子竞争性酸阻滞剂类药物(Potassium-Competitive Acid Blockers,P-CAB),其抑制酸分泌的作用机制为竞争性结合壁细胞内H+/K+-ATP酶(质子泵)的钾离子结合部位。与传统抑酸药物质子泵抑制剂(PPI)不同,P-CAB可直接抑制H+/K+-ATP酶,而无需在强酸环境下活化。而且,无论H+/K+-ATP酶活化与否,P-CAB均可与之结合。

  替戈拉生注射剂主要用于治疗胃食管反流、上消化道出血和预防应激性胃黏膜损伤等,具有起效快、作用时间长、酸性条件下稳定、可同时抑制激活和静息状态质子泵等特点。

  替戈拉生注射剂在全球范围内尚无产品上市。根据IQVIA数据,目前抑酸类药物注射用质子泵抑制剂(PPI)2020年度在我国境内的销售金额总计为127.7亿元(按招标价计算)。

  二、交易对方基本信息

  HK inno.NCorporation是一家即将在韩国交易所上市的集团公司,已向韩国交易所递交上市申请。自1984年成立以来,凭借其处方药,如肠胃药、抗癌药、循环系统药、糖尿病药及肾药,及非处方药品组合,于韩国药品市场独占鳌头。HK inno.NCorporation于2018年2月18日被韩国Kolmar Korea Co.,Ltd收购,并于2020年2月6日完成官方注册名称变更,从原CJ HearthCareCorporation正式更名为HK inno.NCorporation。

  HK inno.NCorporation与本公司不存在关联关系。

  三、协议主要条款

  1、许可范围

  山东罗欣获得替戈拉生注射剂产品在中国的独家开发、生产和商业化权益。

  2、财务条款

  (1)首付款及里程碑付款

  协议签署后,山东罗欣将向HK inno.NCorporation支付总计不超过500万美元的首付款及销售里程碑付款。

  (2)销售提成

  根据替戈拉生注射剂在授权区域的销售情况,山东罗欣将根据实际年净销售额向HK inno.NCorporation支付相应的销售提成。

  四、对公司的影响

  公司在消化领域一直具备较强的市场竞争力,2015年10月,山东罗欣与HK inno.NCorporation达成协议,获得替戈拉生片在中国境内独家开发、生产及商业化权益,目前替戈拉生片1类新药上市申请已获得受理。本次引进的替戈拉生注射剂产品,体现了公司在该领域持续深耕和布局的决心及优势,进一步丰富了公司产品管线和储备,提升了拓展业务的能力,彰显了公司科技创新能力和核心竞争力,符合公司战略发展需要。

  公司后续将逐步开展药学和临床研究及注册工作。本次引进替戈拉生注射剂产品项目尚处于初始阶段,项目能否顺利完成具有不确定性,对公司短期的财务状况、经营业绩不构成重大影响。

  五、风险提示

  药品的研发、报批到投产的周期长、环节多,易受到诸多不确定因素影响,能否成功上市存在不确定性,同时药品能否被市场接纳和应用也具有不确定性,公司将按国家有关规定积极推进药品的研发、报批等相关工作,并及时履行信息披露义务。敬请投资者理性投资,注意投资风险。

  六、备查文件

  公司与HK inno.N Corporation签署的《许可协议》。

  特此公告。

  罗欣药业集团股份有限公司董事会

  2021年6月24日

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