本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。

　　一、概况

　　根据国家药品监督管理局药品审评中心发布的公示信息，上海复星医药（集团）股份有限公司（以下简称“本公司”）控股子公司上海复宏汉霖生物技术股份有限公司（以下简称“复宏汉霖”）的斯鲁利单抗注射液（即重组抗PD-1人源化单克隆抗体注射液，以下简称“该新药”）已纳入优先审评审批程序。

　　二、该新药的研究情况

　　该新药为本集团（即本公司及控股子公司/单位，下同）自主研发的创新型治疗用生物制品，截至本公告日，该新药（单药及联合疗法）正在中国、美国等地开展多项临床研究，主要研究情况如下：

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　　注1：HLX04（原项目代号）即重组抗VEGF人源化单克隆抗体注射液，由复宏汉霖及其控股子公司自主研发。

　　注2：HLX07即重组抗EGFR人源化单克隆抗体注射液，由复宏汉霖及其控股子公司自主研发。

　　截至本公告日，于中国境内（不包括港澳台地区，下同）上市的重组抗PD-1人源化单克隆抗体注射液包括默沙东制药有限公司的可瑞达?、美国百时美施贵宝公司的欧狄沃?、江苏恒瑞医药股份有限公司的艾瑞卡?等。根据IQVIA CHPA最新数据（由IQVIA提供，IQVIA是全球领先的医药健康产业专业信息和战略咨询服务提供商；IQVIA CHPA数据代表中国境内100张床位以上的医院药品销售市场，不同的药品因其各自销售渠道布局的不同，实际销售情况可能与IQVIA CHPA数据存在不同程度的差异），2020年度，重组抗PD-1人源化单克隆抗体注射液于中国境内销售额约为人民币19.14亿元。

　　截至2021年3月，本集团现阶段针对该新药的累计研发投入约为人民币100,989万元（未经审计）。

　　三、对上市公司的影响及风险提示

　　该新药于中国境内在进行商业化生产前尚需（其中主要包括）获得药品批准文号、通过GMP符合性检查等。本次纳入优先审评审批程序不会对本集团现阶段业绩产生重大影响。

　　由于医药产品的行业特点，药品上市后的具体销售情况可能受到（包括但不限于）市场环境、销售渠道等因素影响，具有较大不确定性，敬请广大投资者注意投资风险。

　　特此公告。

　　上海复星医药（集团）股份有限公司

　　董事会

　　二零二一年四月二十八日