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本公告乃由深圳市海普瑞药业集团股份有限公司(「本公司」,连同其附属公司称为「本集团」)自愿刊发,以告知本公司股东及潜在投资者有关本集团业务的最新发展。
本公司董事会(「董事会」)欣然宣布,旗下全资附属公司Techdow Europe AB, Sweden已就Inhixa(本集团依诺肝素钠注射液领先药物之一)自沙特食品药物管理局(「沙特食药局」)取得注册证书。
药品基本信息
(一)药品品牌:Inhixa
(二)适应症:预防静脉血栓栓塞性疾病(预防静脉内血栓形成),特别是与骨科或普外手术有关的血栓形成。治疗已形成的深静脉血栓,伴或不伴有肺栓塞,临床症状不严重,不包括需要外科手术或溶栓剂治疗的肺栓塞。治疗不稳定性心绞痛及非Q波心肌梗死,与阿司匹林合用。用于血液透析体外循环中,防止血栓形成。
(三)剂型:注射液
(四)规格:20mg/0.2mL,40mg/0.4mL,60mg/0.6mL,80mg/0.8mL,100mg/1.0mL,120mg/0.8mL 及150mg/1.0mL
(五)注册分类:处方药
对本公司的裨益及影响
目前,本集团旗下的Inhixa、Neoparin和Prolongin三个品牌的依诺肝素钠注射液产品,已合共在36个国家获批并在21个国家实现销售,同时亦可向其他15个国家的客户供应依诺肝素钠注射液。董事会认为过去三年海外市场的销售及安全数据的良好反馈已让本集团获得更多市场份额,董事会预期是次的注册批准将进一步加速本公司制剂业务的全球化布局推进。
特此公告。
承董事会命
深圳市海普瑞药业集团股份有限公司
董事长 李锂
中国,深圳
2020年11月4日
于本公告日期,本公司执行董事为李锂先生、李坦女士、单宇先生及孙暄先生;本公司非执行董事为步海华先生;本公司独立非执行董事为吕川博士、陈俊发先生及王肇辉先生。