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2020年08月25日 星期二 上一期  下一期
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贵州永吉印务股份有限公司
关于控股子公司取得药品GMP证书的公告

  证券代码:603058       证券简称:永吉股份     公告编号:2020-041

  贵州永吉印务股份有限公司

  关于控股子公司取得药品GMP证书的公告

  本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。

  重要内容提示:

  截止2020年6月,取得药品GMP证书的控股子公司营业收入为16.03万澳元,净利润-2.67万澳元,占公司当期营业收入和利润指标的影响极小,对公司本期业绩影响有限。

  本次取得GMP的药品项目在境外运营,受境外政治环境、政策因素、市场波动、文化差异以及境外新冠疫情反复的影响,可能对公司未来的管理不当和业务开展不及预期产生不利影响,提请投资者关注有关投资风险。

  贵州永吉印务股份有限公司(以下简称“本公司”)控股子公司TASMANIAN BOTANICS PTY LIMITED(塔斯马尼亚植物有限公司)(以下简称“TB”)收到澳大利亚政府卫生部药品管理局Therapeutic Goods Administration(TGA)颁发的《Licence to Manufacture Therapeutic Goods》(即《药品GMP证书》)。

  现就相关情况公告如下:

  一、GMP 证书相关情况

  企业名称:塔斯马尼亚植物有限公司

  国家/地区:澳大利亚塔斯马尼亚州

  认证范围:生产仅限于药用大麻的治疗用品

  有效期:许可证在被药品管理局暂停或撤销前,一直有效。

  证书编号:MI-2017-LI-00008-1

  二、对上市公司的影响

  本次获得的《药品GMP证书》(编号:MI-2017-LI-00008-1),涉及草本干型(注册治疗用品)、草本干型(临床试验治疗用品)、液体组药品生产(注册治疗用品)、液体组药品生产(临床试验治疗用品);表明上述产品生产线符合澳大利亚卫生部药品管理局的规范生产要求,TB位于塔斯马尼亚州的“12 Rifle Range Road Pontville TAS 7030”的生产基地可以正式生产和销售医药用大麻素提取物。

  由于澳大利亚是国际药品监查合作计划PIC/S的成员国,与欧盟20多个国家签订有互认协议,本次通过TGA-GMP认证表明上述生产线已符合欧盟GMP标准,TB的大麻素提取物产品具备了投放欧盟医药市场的能力。

  三、风险提示

  (一)未来业绩可能不及预期的风险

  截止2020年6月30日(1-6月),TB公司总资产2,465.94万澳元,净资产2,006.75万澳元,存货326.50万澳元,营业收入16.03万澳元,净利润-2.67万澳元(以上数据未经审计);对公司当期的经营成果影响较小。同时,药品的具体销售情况可能受到(包括但不限于)市场环境、销售渠道等因素影响,具有较大不确定性,可能存在未来经营业绩不及预期的风险。

  (二)境外经营的管理风险

  本次获得澳大利亚相关部门颁发的TGA-GMP认证,限于澳大利亚境内、及与澳大利亚签有GMP互认协议的境外国家和地区,未涉及境内市场。境外国家和地区的政治风险、政策风险和文化差异等因素的影响,一定程度上考验公司对TB的管理效率和判断决策,可能存在管理不当的风险。

  (三)疫情影响可能存在业务开展不及预期的影响

  境外新冠疫情的反复,对TB扩产在劳动力补充、设备安装调试、制造研发等方面造成了较大影响,若疫情长期反复,可能导致TB业务开展不及预期的风险。

  特此公告。

  贵州永吉印务股份有限公司董事会

  2020年8月25日

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