证券代码:603309 证券简称:维力医疗 公告编号:2020-008
广州维力医疗器械股份有限公司
关于全资子公司取得医疗器械生产
许可证的公告
本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。
近日,广州维力医疗器械股份有限公司(以下简称“公司”“本公司”)全资子公司海南维力医疗科技开发有限公司(以下简称“海南维力”)取得了海南省药品监督管理局签发的《医疗器械生产许可证》,具体情况如下:
一、生产许可证主要内容
许可证编号:琼食药监械生产许20200004号
企业名称:海南维力医疗科技开发有限公司
生产地址:海口国家高新区美安生态科技新城美安三街39号
生产范围:2002分类目录Ⅱ类:6866-4-导管、引流管
2017分类目录Ⅱ类:14-05-非血管内导(插)管
法定代表人:韩广源
企业负责人:贺勇慎
住所:海口国家高新区美安生态科技新城美安三街39号
发证日期:2020年2月7日
有效期至:2025年2月6日
发证部门:海南省药品监督管理局
二、对公司的影响
海南维力取得《医疗器械生产许可证》可以进一步提升公司导管、引流管类产品的产能,有利于优化公司生产布局,更好地满足市场需求,对公司的未来经营将产生积极影响。
三、风险提示
相关产品实际销售情况取决于未来市场推广情况,公司目前尚无法预测对公司未来经营业绩的影响,敬请广大投资者注意投资风险。
特此公告。
广州维力医疗器械股份有限公司
董事会
2020年2月12日
证券代码:603309 证券简称:维力医疗 公告编号:2020-009
广州维力医疗器械股份有限公司
关于全资子公司产品获得CE认证的
公告
本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。
一、产品认证情况
广州维力医疗器械股份有限公司(以下简称“公司”“本公司”)全资子公司海南维力医疗科技开发有限公司(以下简称“海南维力”)于近日获得了国际认证机构 TüV SüD颁发的 CE认证证书,海南维力获得4个产品的CE认证,具体情况如下:
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二、对公司的影响
取得CE认证表明上述产品符合欧盟相关指令要求,已经具备欧盟市场的准入条件,可以在相关海外市场合法销售,对公司产品在相应市场的推广和销售起到推动作用。
三、风险提示
上述产品在相关海外市场的实际销售情况取决于未来市场的推广效果,目前尚无法预测对公司未来经营业绩的具体影响。敬请投资者注意投资风险。
特此公告。
广州维力医疗器械股份有限公司
董事会
2020年2月12日