证券代码:603567 证券简称:珍宝岛 公告编号:临2018-037
黑龙江珍宝岛药业股份有限公司
关于控股股东部分股份质押的公告
本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。
一、股份质押的具体情况
黑龙江珍宝岛药业股份有限公司(以下简称“公司”)于2018年10月29日收到公司控股股东虎林创达投资有限公司(以下简称“虎林创达”)《关于对黑龙江珍宝岛药业股份有限公司股票进行质押的函》的通知,虎林创达将其持有的共计400万股公司股份质押给兴证证券资产管理有限公司(以下简称“兴证证券”)。具体情况如下:
将虎林创达持有的400万股公司无限售流通股股票质押给兴证证券,占公司总股本比例为0.47%,质押期限自2018年10月26日至2019年10月25日。
虎林创达于2017年10月25日质押给兴证证券的3,200万股(占公司总股本比例为3.77%),质押期限自2017年10月25日至2018年10月24日,现继续质押至2019年10月25日。
截至本公告披露日,虎林创达直接持有公司股份57,600万股无限售流通股股票,占公司总股本的67.83%,本次股份质押后,虎林创达累计质押公司股票数量为40,330万股,占其持有公司股份总数的70.02%,占公司总股本的47.49%。
二、控股股东的质押情况
虎林创达办理股票质押是为满足其自身经营性资金需求,补充流动资金,其资金偿还来源为自身经营收入及获得股票分红的红利等,具备资金偿还能力。若股价波动到预警线时,虎林创达将按照协议提前回购被质押股份收益权、追加相应现金或补充质押股份数,并且虎林创达对经营风险采取以下防范措施:对经营项目组织专业人员进行分析、论证,增加专业人员充实到经营管理中,加强内部控制管理等。
特此公告。
黑龙江珍宝岛药业股份有限公司董事会
2018年10月30日
证券代码:603567 证券简称:珍宝岛 公告编号:临2018-038
黑龙江珍宝岛药业股份有限公司
关于子公司收到盐酸克林霉素胶囊
《药品注册申请受理通知书》的公告
本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。
近日,黑龙江珍宝岛药业股份有限公司(以下简称“公司”)子公司哈尔滨珍宝制药有限公司(以下简称“哈珍宝”)获得国家药品监督管理局(以下简称“国家药监局”)下发的《受理通知书》,现将有关情况公告如下:
一、《受理通知书》主要内容
产品名称:盐酸克林霉素胶囊
申请事项: 报国家药品监督管理局审批的补充申请事项:其他
申请人: 哈尔滨珍宝制药有限公司
审核结论:根据《中华人民共和国行政许可法》第三十二条的规定,经审查,决定予以受理。
受理号:CYHB1850285国
二、药品研发情况
该产品是“哈珍宝”与北京新领先医药科技发展有限公司依据双方签署的“盐酸克林霉素胶囊(规格:0.15 g)一致性评价技术开发合同”,而共同进行研究开发的仿制药一致性评价项目。
克林霉素又名氯洁霉素,是由林可霉素7位上的羟基被取代后所得的衍生物,克林霉素是细菌蛋白合成抑制剂,具有很强的抗菌活性。本品适用于由链球菌属、葡萄球菌属及厌氧菌等敏感菌株所致的下述感染:中耳炎、鼻窦炎、化脓性扁桃体炎、肺炎;皮肤软组织感染;在治疗骨和关节感染、腹腔感染、盆腔感染、脓胸、肺脓肿、骨髓炎、败血症等,可根据情况单用或与其他抗菌药联合应用。本品为盐酸克林霉素胶囊剂, 已上市50余年,疗效确切。临床使用主要以胶囊剂为主。
根据国家相关注册法规规定,上述药品已获得注册申请受理,进入审评阶段。本项目截至目前累计研发投入约630万元。
三、同类药品的有关情况
盐酸克林霉素胶囊在国内已进入医保甲类、基药目录,目前国内具有生产批文有101家企业。本品已被列入2018年底前须完成仿制药一致性评价品种目录,目前,包括我公司在内已进行一致性评价申报审评阶段的生产企业仅有5家。
2017年克林霉素国内市场规模为310,580万元,主要生产厂家有广州一品红制药、珠海亿邦制药、江苏大红鹰恒顺药业等,其中广州一品红制药份额最大为24.88%,其次珠海亿邦制药份额为9.32%,第三位江苏大红鹰恒顺药业份额为6.98%。(数据来源:米内网)
四、对公司的影响及风险提示
该产品在申报前公司已完成BE试验,在国家仿制药一致性评价申报时限管理下,我公司提前2个月完成了申报受理,现已进入审评阶段,一旦获得通过将进一步丰富公司在仿制药方向上的产品线,对公司战略转型、提高竞争力具有积极意义。
注册申报到最终获批,环节较多,具有一定风险,将受到多种不确定因素的影响。公司将密切关注药品注册申请的实际进展情况,及时履行信息披露义务。请广大投资者理性投资,注意投资风险。
特此公告。
黑龙江珍宝岛药业股份有限公司董事会
2018年10月30日