本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。

　上海康德莱企业发展集团股份有限公司（以下简称“公司”）控股子公司上海康德莱医疗器械股份有限公司（以下简称“康德莱医械”）于近日取得上海市食品药品监督管理局核发的《准予变更行政许可决定书》（受理号：生1430），同意公司新增产品“一次性使用亲水涂层导丝”（注册号：国械注准20173773094）、“股动脉压迫止血带”（注册号：沪械注准20172540250）、“按压式Y型连接器套装”（注册号：国械注准20173773294）的生产许可证变更申请。同时公司取得了变更登记后的《医疗器械生产许可证》，具体内容如下：

　许可证编号：沪食药监械生产许20061430号

　企业名称：上海康德莱医疗器械股份有限公司

　生产场所：上海市嘉定区金园一路925号

　生产范围：Ⅲ类Ⅱ类6866医用高分子材料及制品#Ⅲ类、Ⅱ类6877介入器材#Ⅱ类6810矫形外科（骨科）手术器械#Ⅱ类6831医用X射线附属设备及部件#Ⅱ类6854手术室、急救室、诊疗室设备及器具#Ⅱ类6864敷料、护创材料#

　法定代表人：梁栋科

　企业负责人：梁栋科

　住所：上海市嘉定区金园一路925号2幢

　发证部门：上海市食品药品监督管理局

　有效期限：至2020年04月20日

　特此公告。

　上海康德莱企业发展集团股份有限公司

　董事会

　2017年9月21日