本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。

　近日，国家食品药品监督管理总局发布了《关于修订血塞通注射剂和血栓通注射剂说明书的公告》（2016年第2号），我公司根据此公告于2016年1月22日，发布了《关于国家食品药品监督管理总局发布的<关于修订血塞通注射剂和血栓通注射剂说明书的公告>的公告》（具体内容详见公司于2016年1月22日刊登在中国证券报、上海证券报、证券日报、证券时报及上海证券交易所网站www.sse.com.cn发布的临2016-008号公告），为更加清晰的说明修订说明书事项，现进行补充说明如下：

　1、2012年至2015年三季度相关产品情况

　（1）注射用血塞通（冻干）

　2015年1-9月销售收入占主营业务收入比率为45.83%，比2014年同期增长34.24%，毛利润占主营业务利润比率为46.95%，比2014年同期增长54.33%；2014年销售收入占主营业务收入比率为47.22%，比2013年同期增长1.04%，毛利润占主营业务利润比率为46.59%，比2013年同期下降2.89%；2013年销售收入占主营业务收入比率为52.63%，比2012年同期增长14.08%，毛利润占主营业务利润比率为51.07%，比2012年同期增长13.79%；2012年销售收入占主营业务收入比率为47.31%，毛利润占主营业务利润比率为52.20%。

　（2）血塞通注射液

　2015年1-9月销售收入占主营业务收入比率为2.57%，比2014年同期下降57.26%，毛利润占主营业务利润比率为0.69%，比2014年同期下降44.45%；2014年销售收入占主营业务收入比率为6.35%，比2013年同期增长201.53%，毛利润占主营业务利润比率为1.69%，比2013年同期增长57.53%；2013年销售收入占主营业务收入比率为2.37%，比2012年同期下降56.74%，毛利润占主营业务利润比率为1.14%，比2012年同期增长234.17%；2012年销售收入占主营业务收入比率为5.62%，毛利润占主营业务利润比率为0.40%。

　2、我公司2015年1-9月血塞通注射液(水针剂)产能利用率为95.03%；注射用血塞通（冻干粉针剂）产能利用率为62.42%。

　3、公司对相关产品说明书的修订情况

　我公司将严格按照《国家食品药品监督管理总局关于修订血塞通注射剂和血栓通注射剂说明书的公告（2016年第2号）》对批准文号为国药准字Z23020786、国药准字Z23020787、国药准字Z23021889、国药准字Z23021890的血塞通注射液及批准文号为国药准字Z20026437的注射用血塞通（冻干）进行说明书修订。增加公告附件要求的【不良反应】、【禁忌】和【注意事项】等项内容，其他内容与原批准内容保持一致。

　我公司现已完成修订说明书补充申请材料的准备工作，正积极与黑龙江省食品药品监督管理局沟通进行上报，严格按照公告要求在2016年2月29日前将修订后的说明书报黑龙江省食品药品监督管理局备案。

　4、本次国家食品药品监督管理总局对血塞通注射剂和血栓通注射剂的政策调整和要求，对公司的影响

　(1)国家食品药品监督管理总局不定期根据多方面信息会发布修订药品说明书的公告属正常履行药品监管职能，以往修订中公告既有中药也有化药，既包括注射剂也包括口服制剂。随着医药知识的日趋普及，绝大多数医生患者能够正确对待相关公告，不排除短期内可能有个别市场对产品销售产生一定影响，但从长远来看，这将更好地指导临床医生安全用药，让临床医生会用药敢用药，因此对销售无实质影响。

　(2)国家食品药品监督管理总局发布本次公告，使公司对血塞通注射剂和血栓通注射剂可能出现的不良反应进行了补充修订并进行归类描述，比原说明书更加系统和规范，对我公司产品尚未发现的不良反应起到非常好的预警作用。

　(3) 国家食品药品监督管理总局公告进一步明确了禁忌和慎用要求，能够更有效地规避风险，将对降低不良反应发生率起到积极作用。

　(4)根据国家食品药品监督管理总局此次公告，我公司将进行说明书、标签修订并按国家要求进行市场产品说明书替换，需要企业付出一定的成本。

　但鉴于医药行业的特殊性，敬请广大投资者注意投资风险。公司将根据相关研发进展及市场跟踪情况及时履行披露义务。

　特此公告。

　黑龙江珍宝岛药业股份有限公司

　董事会

　2016年1月28日