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2015年12月05日 星期六 上一期  下一期
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浙江亚太药业股份有限公司
关于撤回药品注册申请的公告

 证券代码:002370 证券简称:亚太药业 公告编号:2015-076

 浙江亚太药业股份有限公司

 关于撤回药品注册申请的公告

 本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整,没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。

 2015年12月3日,国家食品药品监督管理总局(以下简称“国家药监局”)发布了《关于62家企业撤回87个药品注册申请的公告》(2015 年第 259号),公告显示浙江亚太药业股份有限公司(以下简称“公司”)2个药品申请了注册撤回。现将有关情况公告如下:

 一、药品基本信息

 1、药品名称:扎托布洛芬胶囊

 受理号:CXHS1400237浙

 申请人:浙江亚太药业股份有限公司

 剂型:胶囊剂

 申请事项:化学药品 3.1 类

 适应症:用于下列疾病及症状的消炎镇痛:1.慢性风湿性关节炎,变形性关节炎,腰痛,肩关节周围炎,颈肩腕综合症;2.手术后,外伤及拔牙后的消炎、镇痛。

 2、药品名称:扎托布洛芬片

 受理号:CXHS1400236浙

 申请人:浙江亚太药业股份有限公司

 剂型:片剂

 申请事项:化学药品 3.1 类

 适应症:用于下列疾病及症状的消炎镇痛:1.慢性风湿性关节炎,变形性关节炎,腰痛,肩关节周围炎,颈肩腕综合症;2.手术后,外伤及拔牙后的消炎、镇痛。

 二、药品的其他相关情况

 2014年9月,公司就上述2个药品向国家食品药品监督管理总局提交申报生产的注册申请并获得受理。截至本公告日,公司对上述药品累计投入研发费用小于人民币500万元。

 本次公司主动撤回上述药品的注册申请是结合国家药监局最新有关药品的审评审批政策而审慎作出的决定。公司会对上述品种的临床价值和市场前景做进一步评估后,确定是否继续进行深入的研究工作。

 三、对上市公司的影响

 公司撤回上述2个药品的注册申请,不会对公司当期及未来生产经营与业绩产生重大影响。

 敬请广大投资者谨慎决策,注意投资风险。

 特此公告。

 浙江亚太药业股份有限公司

 董 事 会

 2015年12月5日

 证券代码:002370 证券简称:亚太药业 公告编号:2015-077

 浙江亚太药业股份有限公司

 关于非公开发行股票申请获得中国证监会受理的公告

 本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完整,没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。

 2015年12月4日,浙江亚太药业股份有限公司(以下简称 “公司”)收到中国证券监督管理委员会(以下简称“中国证监会”)出具的《中国证监会行政许可申请受理通知书》(153414号),中国证监会依法对公司提交的《上市公司非公开发行股票》行政许可申请材料进行了审查,认为该申请材料齐全,符合法定形式,决定对该行政许可申请予以受理。

 公司本次非公开发行股票事项尚需中国证监会进一步审核,能否获得核准存在不确定性。公司将根据中国证监会对该事项的审核进展情况及时履行信息披露义务。敬请广大投资者理性投资,注意投资风险。

 特此公告。

 浙江亚太药业股份有限公司

 董 事 会

 2015年12月5日

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