本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完整,没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。
成都康弘药业集团股份有限公司(以下简称“公司”)子公司成都康弘生物科技有限公司(以下简称“康弘生物”)于近日收到国家食品药品监督管理总局颁发的重组人血管内皮生长因子受体-抗体融合蛋白注射液(静脉给药)《药物临床试验批件》,批准本品进行Ⅱ、Ⅲ期临床试验。获得的临床批件情况如下:
药品名称 | 剂型 | 规格 | 注册分类 | 批件号 |
重组人血管内皮生长因子受体-抗体融合蛋白注射液(静脉给药) | 注射剂 | 10mg/ml,5ml/支 | 治疗用生物制品 | 2015L01617 |
重组人血管内皮生长因子受体-抗体融合蛋白注射液(静脉给药) | 注射剂 | 10mg/ml,1ml/支 | 治疗用生物制品 | 2015L01618 |
重组人血管内皮生长因子受体-抗体融合蛋白注射液(KH903)是公司基于VEGF因子相关生物技术研发的一种抑制病理性新生血管的融合蛋白类药物,主要用于肠瘤在内的多数实体肿瘤的治疗。
重组人血管内皮生长因子受体-抗体融合蛋白注射液(KH903)获得临床试验批件,对公司近期业绩不会产生影响。该产品临床试验、审评和审批的结果以及时间都具有一定的不确定性。敬请广大投资者谨慎决策,注意投资风险。
特此公告。
成都康弘药业集团股份有限公司董事会
二〇一五年八月十七日