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2015年08月13日 星期四 上一期  下一期
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浙江济民制药股份有限公司

 一 重要提示

 1.1 本半年度报告摘要来自半年度报告全文,投资者欲了解详细内容,应当仔细阅读同时刊载于上海证券交易所网站等中国证监会指定网站上的半年度报告全文。

 1.2 公司简介

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 二 主要财务数据和股东情况

 2.1 公司主要财务数据

 单位:元 币种:人民币

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 2.2 截止报告期末的股东总数、前十名股东、前十名流通股东(或无限售条件股东)持股情况表

 单位: 股

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 三 管理层讨论与分析

 公司属于医药制造业,主营业务为大输液、输液器具及注射穿刺器械的研发、生产和销售,主要产品为各种品规的非PVC软袋大输液、塑料瓶大输液以及安全注射器、无菌注射器和输液器等输注产品。

 截止2015年6月30日,公司拥有葡萄糖注射液等77个品规的注册批件、8个药包材注册证及7个医疗器械注册证,医药制备及药包材发明专利3个,实用新型专利31个;医疗器械发明专利2个,实用新型20个,公司拥有注册商标28项。公司先后被评定为国家高新技术企业、国家创新型企业、国家首批技术创新示范企业等称号。

 经营情况分析

 2015 年,国家医改政策频出,药品招标政策调整、药品降价及招标进度延迟等给医药企业带来严峻挑战,针对复杂的政策与产业环境,药品降价仍是大趋势。面对严峻的市场形势,公司将通过优化管理体制,围绕年度经营目标,整合医疗器械和药品业务,优化人力资源配置,并加大对新产品、新工艺的研发力度。报告期内,公司实现销售收入22,378.73万元,比上年同期下降8.60%;归属上市公司股东净利润2,238.30万元,比上年同期下降22.31%。收入下降系药品集中采购引起,净利润下降系药品招标价格下降、资产减值损失上升和营业外支出上升引起。

 (一)全员质量管理,保证产品质量

 报告期内,公司深入推进全面全员全过程的质量管理,将GMP标准作为所有创新管理和公司生产经营管理的基础,在生产、采购、质量、设备管理等方面全面执行GMP的管理标准。

 报告期内质量管理工作重点围绕继续加强企业新版GMP认证后的质量体系建设与完善,保证产品质量安全等方面开展。质量管理是持续改进、不断完善的过程,2015年初公司召开专题会议组织各部门进一步梳理其生产质量管理过程中潜在的风险点,在风险评估基础上,进一步制定改进和控制措施,并将通过质量回顾和公司内部质量审计等手段对风险控制和产品质量安全水平进行再回顾分析。

 报告期内重点开展的质量管理工作有:进一步完善了数据完整性系统;对新注射用水机和注射用水系统,在风险评估的基础上,进行了IQ、OQ和PQ的验证。

 (二)提升区域覆盖,完善市场营销

 公司销售网络覆盖14个省市及东南亚、非洲、南美,国内销售主要集中在华东、华中等区域。报告期内,公司通过差异化的营销策略,积极拓展高毛利非PVC异型规格产品及双管双阀产品。

 输液类产品的销售计划基本按预期完成。受各省区药品招投标进度延迟及药品降价影响,公司已通过加大市场拓展力度,积极开发民营医院;并重点加大对江西、上海、浙江、江苏等区域的内外延市场的拓展;进一步升级广西、河南等省产品,由高毛利的非PVC产品替换塑瓶产品市场。同时,公司积极提高产品伴随服务质量,加大区域终端维护,细化招标管理,进一步巩固市场,力争完成全年销售规划。

 子公司聚民生物自2002年开始与美国RTI公司合作生产安全注射器项目,2014年聚民生物又与美国RTI公司续签了10年合作安全注射器项目合同,该产品在美国由RTI公司进行FDA注册和销售,并且销往世界各地。报告期内安全注射器项目定单数量比去年同期增长45%。

 (三)加强研发创新,提升市场竞争力

 公司目前有多项在研项目,大输液相关研发分为大输液包装材料升级换代研发,腹膜透析液、血液透析浓缩液等产品研发和注射穿刺器械新品种研发。

 1、大输液包装材料升级换代研发

 1)可自吸式大输液软瓶关键技术研究

 此项目是研发一种具有特殊功能,高附加值的新型改性聚丙烯材料,使塑料输液瓶外壁变薄、变软,在大气压下可变形自吸以使药液滴出,从而能够避免塑料瓶大输液因引入空气回路而带来的二次污染问题。该项目已获国家食品药品监督管理局批准,即将取得药包材注册证。

 2)新品种大输液

 公司正在开展研发的新品种主要为PP装乳酸环丙沙星氯化钠注射液研发,公司具有该药品的玻璃瓶大输液批准文号,本项目拟改用塑料瓶包装。目前该项目已报浙江省食品药品监督管理局。

 2、腹膜透析液、血液透析浓缩液产品研发

 透析治疗成为糖尿病、高血压患者主要治疗手段。透析疗法是使体液内的成分(溶质或水分)通过半透膜排出体外的治疗方法,一般可分为腹膜透析和血液透析两种。

 我国进行透析治疗的尿毒症患者比例远低于发达国家,市场潜力巨大。公司拟研发形成年产能力1,000万袋非PVC软袋包装低钙腹膜透析液及年产能力1,000万桶血液透析浓缩液。

 1)低钙腹膜透析液(乳酸盐)用非PVC多层共挤膜软包装关键技术研发及产业化

 2)腹膜透析液专用接口研究

 本公司开发带折断伐式专用接口,该产品是由医用改性聚丙烯材料与PC材料连注生产,输出口直接连接管道,减少使用过程中的污染几率。

 3)血液透析浓缩液产品研发

 本项目是一种含有高浓度电解质的水溶液,使用时按特定比例用透析用水稀释后成透析液使用。临床用于急、慢性肾功能衰竭及药物中毒患者进行的透析治疗,血液透析浓缩液必须与相应血透机配套使用,用于血液透析。目前本项目已进入临床试验阶段。

 3、 非PVC多层共挤膜装大容量冲洗剂的研发

 公司将在生产3000ml大容量生理氯化钠溶液的基础上,进一步深入研发更加精细、临床不同适应症的冲洗剂品种,以满足临床需求。

 4、一次性使用精密输液器的开发

 本产品采用新型热塑弹性体TPE材料,旨在替代PVC输液器,正在成为未来输液器的发展趋势。目前该项目已完成临床试验和体系考核,在国家食品药品监督管理局医疗器械审评中心技术审评。

 (四)多元化投资,增加股东回报

 根据公司2015年6月23日召开的第二届董事会第十六次会议,本公司和昆吾九鼎投资管理有限公司或其关联方共同发起设立九济医药健康产业投资管理中心(以企业登记机关最终核准名称为准),该基金处于筹备中,尚未完成出资。

 根据公司2015年7月9日召开的第二届董事会第十八次会议,本公司和北京同创九鼎投资管理股份有限公司等七家公司共同发起设立人寿保险股份有限公司(以企业登记机关最终核准名称为准),该公司处于筹备中,尚未完成出资。

 (一) 主营业务分析

 1 财务报表相关科目变动分析表

 单位:元 币种:人民币

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 营业收入变动原因说明:由于2015年4月浙江省开始新一轮药品集中采购周期,广东省基药、非基药全面实行每月带量采购,公司销售收入受其影响。

 财务费用变动原因说明:使用部分募集资金补偿流动资金,用于偿还银行贷款。

 投资活动产生的现金流量净额变动原因说明:主要由于闲置资金理财和固定资产投资增加所至。

 筹资活动产生的现金流量净额变动原因说明:主要由于公司于2015年2月17日在上海证券交易所公开上市吸收投资增加所致。

 2 其他

 (1) 公司利润构成或利润来源发生重大变动的详细说明

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 (2) 经营计划进展说明

 公司2015年度拟订的经营目标为:主营业务收入(合并数)5.12亿元,归属于母公司的净利润6,000.00万元(合并数),同比分别增长4.85% 和4.20% 。报告期内公司实际实现营业务收入22,378.73 万元,归属于母公司的净利润2,238.30万元,分别达成年度目标的43.71%、37.31%。

 (二)行业、产品或地区经营情况分析

 1、 主营业务分行业、分产品情况

 单位:元 币种:人民币

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 主营业务分行业和分产品情况的说明

 1.大输液产品毛利率下降2.89%,主要系报告期内受招标价格下降影响;

 2.医疗器械毛利率增长主要由于毛利率较高的产品比重上升;国际油价下跌,使聚丙烯采购成本下降。

 2、 主营业务分地区情况

 单位:元 币种:人民币

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 主营业务分地区情况的说明

 国外收入增加较大,主要由于医疗器械自营出口所致。

 (三)核心竞争力分析

 报告期内,公司核心竞争力未发生变化。

 (四)投资状况分析

 1、 对外股权投资总体分析

 根据公司2015年6月23日召开的第二届董事会第十六次会议,本公司和昆吾九鼎投资管理有限公司或其关联方共同发起设立九济医药健康产业投资管理中心(以企业登记机关最终核准名称为准),该基金处于筹备中,尚未完成出资。

 2、 非金融类公司委托理财及衍生品投资的情况

 (1) 委托理财情况

 

 单位:万元 币种:人民币

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 3、 募集资金使用情况

 (1) 募集资金总体使用情况

 √适用 □不适用

 单位:万元 币种:人民币

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 (2) 募集资金承诺项目情况

 √适用 □不适用

 单位:万元 币种:人民币

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 (3) 募集资金变更项目情况

 √适用 □不适用

 单位:万元 币种:人民币

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 4、 主要子公司、参股公司分析

 单位:万元 币种:人民币

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 5、 利润分配或资本公积金转增预案

 (一)报告期实施的利润分配方案的执行或调整情况

 公司于2015年4月22日、2015年5月18日分别召开第二届董事会第十四次会议和2014年年度股东大会审议通过了《关于公司2014年度利润分配方案的议案》。本次分配以公司总股本1.6亿股为基数,向全体股东每10股派发现金红利1.50元(含税),派发现金红利总额为2,400万元(含税)。2014年度不送股、不转增。上述利润分配方案实施公告刊登在2015年6月5日《中国证券报》、《上海证券报》、《证券时报》、《上海证券报》和上海证券交易所网站(www.sse.com.cn)上。并于2015年6月12日实施完毕。

 (二)半年度拟定的利润分配预案、公积金转增股本预案

 无

 6、 其他披露事项

 (一)预测年初至下一报告期期末的累计净利润可能为亏损或者与上年同期相比发生大幅度变动的警示及说明

 □适用 √不适用

 (二)董事会、监事会对会计师事务所“非标准审计报告”的说明

 □适用 √不适用

 四 涉及财务报告的相关事项

 4.1 与上年度财务报告相比,会计政策、会计估计和核算方法未发生变化。

 4.2 报告期内未发生重大会计差错更正需追溯重述的情况。

 4.3 与上年度财务报告相比,对财务报表合并范围发生变化的,公司应当作出具体说明。

 本公司将浙江济民堂医药贸易有限公司、上海聚民生物科技有限公司和台州市聚瑞塑胶科技有限公司等3家子公司纳入本期合并财务报表范围。

 公司代码:603222 公司简称:济民制药

 浙江济民制药股份有限公司

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