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2021年04月27日 星期二 上一期  下一期
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证券代码:600129 证券简称:太极集团 公告编号:2021-26
重庆太极实业(集团)股份有限公司
关于枸橼酸咖啡因注射液获得药品注册证的公告

  本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏,并对其内容真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。

  近日,重庆太极实业(集团)股份有限公司(以下简称:公司)控股子公司西南药业股份有限公司(以下简称:西南药业)收到国家药品监督管理局下发的枸橼酸咖啡因注射液药品注册证书。现将相关情况公告如下:

  一、药品基本情况

  ■

  二、该药品其他相关信息

  本品由西南药业研制开发。枸橼酸咖啡因注射液的适应症为:用于治疗早产新生儿原发性呼吸暂停。

  枸橼酸咖啡因注射液为《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险目录(2020版)》乙类药品。截至本公告日,经查询国家药品监督管理局数据库,国内4家公司有该产品生产批件,西南药业为第5家获得仿制上市。

  经《Menet》数据库统计,2019年该药品在中国城市公立医院销售总额约22,966万元,2020年上半年在中国城市公立医院销售总额约11,389万元。

  截至目前,该产品累计投入研发费用约为694.4万元(未经审计)。

  三、风险提示

  根据国家相关政策,境内申请人仿制已在境内上市原研药品的药品,应与原研药品的质量和疗效一致。该药品批准上市视为通过仿制药质量和疗效一致性评价,有利于提升该药品市场竞争力。

  由于医药产品具有高科技、高风险、高附加值的特点,药品销售容易受国家政策、市场环境等因素影响,具有不确定性。敬请广大投资者理性投资,注意投资风险。

  特此公告。

  重庆太极实业(集团)股份有限公司

  2021年4月27日

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