□本报记者 熊永红 傅苏颖 

　　诺唯赞科创板上市申请日前获上交所受理。公司是一家围绕酶、抗原、抗体等功能性蛋白及高分子有机材料进行技术研发和产品开发的生物科技企业，依托于自主建立的关键共性技术平台，先后进入了生物试剂、体外诊断业务领域，并正在进行抗体药物的研发，是国内少数同时具有自主可控上游技术开发能力和终端产品生产能力的研发创新型企业。

　　公司此次拟募资12.25亿元，用于公司总部及研发新基地项目、营销网络扩建项目以及补充流动资金。

　　拥有500多个终端产品

　　基于自主可控的关键共性技术平台，诺唯赞可以快速、高效、规模化地进行产品开发，现有200余种基因工程重组酶和1000余种高性能抗原和单克隆抗体等关键原料，拥有500多个终端产品，可广泛应用于科学研究、高通量测序、体外诊断、医药及疫苗研发和动物检疫等领域。

　　公司生物试剂产品是科研院校、高通量测序服务企业、分子诊断试剂生产企业、制药企业及CRO企业等下游客户在研发及生产环节中所需的原料和产品，在多个领域打破了长期的进口垄断；同时，基于在开展生物试剂业务过程中形成的核心技术及关键原料储备，公司积极向下游应用领域进行业务拓展，建立了较丰富的POCT产品线。

　　公司致力于以优质产品及专业服务满足客户在研发和生产中的需求，客户覆盖广泛。生物试剂客户涵盖北大、清华、中科院等1000多所科研院校；华大基因、诺禾致源、贝瑞基因等700多家高通量测序服务企业；圣湘生物、艾德生物、凯普生物等700多家分子诊断试剂生产企业以及药明康德、恒瑞医药、百济神州等200多家制药CRO企业。此外，公司体外诊断试剂终端客户覆盖了2200多家医院、第三方检验中心和体检机构等医疗机构，其中三级医院近700家，为其提供心脑血管、炎症感染、优生优育、胃功能等8个系列的POCT诊断试剂及配套仪器。

　　公司自成立之初即专注于生物试剂业务，通过自主开发的蛋白质定向改造与进化系统对高端酶定向进化，现已完成200多种酶的改造，且每一种酶都有上百种基因工程突变体。针对不同的应用场景，公司选择不同的基因工程突变体作为原料开发生物试剂，现已开发出超过500种生物试剂，形成了PCR系列、qPCR系列、分子克隆系列、逆转录系列、基因测序系列、Bio-assay系列、提取纯化系列、基因编辑系列和细胞/蛋白系列等产品系列。

　　在体外诊断领域，公司自主研发、生产POCT诊断试剂，包括量子点免疫荧光试剂、胶乳增强免疫比浊试剂和胶体金免疫层析试剂等，共有心脑血管、炎症感染、优生优育、胃功能、自体免疫、肾功能、慢病管理和呼吸道8个产品系列及配套质控品。此外，为充分发挥体外诊断试剂的性能，公司子公司诺唯赞医疗在深圳设立了仪器研发分公司，建立了POCT诊断仪器的自主研发团队，并已自主开发了量子点全自动免疫荧光分析仪、全自动特定蛋白分析仪，适配公司生产的POCT诊断试剂。

　　疫情爆发后，公司凭借前期积累的大规模原料和试剂的生产技术，开发了新冠核酸检测酶原料、新冠抗体检测试剂盒与新冠抗原检测试剂盒，并实现了大规模生产；基于开发Bio-assay系列生物试剂积累的生物活性评价技术，公司为康希诺生物等国内疫苗生产企业提供疫苗免疫原性评价服务及疫苗免疫效果评价产品。

　　注重研发投入

　　报告期内（2017年-2019年及2020年上半年），公司研发费用分别为2628.01万元、5300.45万元、6229.66万元和4713.03万元，占当期营业收入的比例分别为23.39%、31.03%、23.21%和5.94%。

　　公司坚持从技术源头开始研发，拥有一支超过400人的研发团队，由分子生物学、酶学、免疫学、生物信息学、有机化学和材料学等多领域复合型研发人员组成，其中50%以上的研发人员拥有硕士及以上学历。

　　截至2020年6月30日，公司共拥有32项专利。其中，发明专利19项，中国医疗器械注册证书67项，先后建立了江苏省工程研究中心、江苏省企业技术中心、江苏省博士后创新实践基地，承担了江苏省科技厅科技成果转化专项、江苏省工信厅重点领域共性技术攻关项目、江苏省发展和改革委核酸检测试剂和疫苗药物生产研发企业专项等多项省市重大专项和专项资金项目，荣获了江苏省科技小巨人企业、江苏省服务型制造示范培育企业和南京市培育独角兽等荣誉称号。

　　技术储备方面，公司拥有分子生物学、酶学、免疫学、生物信息学、有机化学和材料学等多学科技术，建立了蛋白质定向改造与进化平台、基于单B细胞的高性能抗体发现平台、规模化多系统重组蛋白制备平台、量子点修饰偶联与多指标联检技术平台等共性技术平台，形成了多个生物试剂产品系列与POCT诊断试剂产品系列，更好地满足了下游客户需求。

　　报告期内，公司每年推出的新产品均超过50种，推动销售收入快速增长。通过不断进行产品的改进和迭代，公司已实现在多个细分领域接近或达到进口产品的技术水平，逐步推进进口替代。

　　另外，公司依托自主研发的蛋白质定向改造与进化平台与基于单B细胞的高性能抗体发现平台实现了公司生物试剂产品与体外诊断产品核心原料的自主研发与生产。关键原料的自产有利于公司在面对市场需求时可迅速开发相关原料及对应产品，把握市场机遇；同时，亦有利于保障公司的供应链安全，不对供应商形成依赖。在新冠疫情暴发后，公司实现了PCR系列、qPCR系列生物试剂的大规模生产，为国内分子诊断试剂生产企业提供大量新冠核酸检测试剂盒的关键原料。

　　主营业务突出

　　报告期各期，公司的营业收入分别为1.12亿元、1.71亿元、2.68亿元及7.93亿元，呈现快速增长的趋势；公司主营业务收入占营业收入的比例均超过89%，主营业务突出；公司其他业务收入主要包括提供NGS测序服务及技术服务取得的收入。

　　从产品构成看，报告期各期，公司的主营业务收入主要来源于生物试剂及POCT诊断试剂的销售收入。生物试剂的销售收入分别为1亿元、1.57亿元、2.38亿元及4.37亿元，占主营业务收入比例分别为99.71%、95.51%、89.10%及55.13%；POCT诊断试剂的销售收入分别为24.45万元、652.46万元、2780.40万元及3.54亿元，占主营业务收入比例分别为0.24%、3.96%、10.41%及44.69%，POCT诊断试剂的销售收入金额及占比不断提升；POCT诊断仪器的销售收入金额及占比均较小。

　　报告期各期，公司来自直销模式的主营业务收入占比分别为90.90%、89.92%、86.44%及60.20%，占比逐年下降，主要系产品结构有所变化所致。报告期内，公司对于生物试剂主要采用直销模式进行销售，对于POCT诊断试剂主要采用经销模式进行销售，来自POCT诊断试剂的销售收入占比逐年上升，导致来自经销模式的主营业务收入占比逐年提高。

　　公司提示风险称，若公司不能及时提高对经销商的管理能力，一旦经销商出现自身管理混乱、违法违规等行为，可能导致公司产品的销量下降、品牌形象受到损害，将对公司的经营业绩、市场推广产生不利影响。

　　报告期各期，公司主营业务毛利率持续保持在较高水平，分别为86.38%、84.78%、84.78%及93.51%，2017年-2019年基本保持稳定；2020年1-6月有所上升。

　　公司称，主营业务毛利率变动主要受产品销售价格变动、原材料采购价格变动、产品市场表现、市场竞争程度、技术更新换代及政策变动等因素的影响。若未来上述影响因素发生重大不利变化，公司毛利率将面临下降的风险，从而对公司盈利能力造成不利影响。