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　　成都康弘药业集团股份有限公司（以下简称“公司”）于近日收到国家药品监督管理局签发的关于枸橼酸莫沙必利片的《药品补充申请批准通知书》（通知书编号：2020B05220）。具体情况如下：

　　一． 药品基本信息

　　药品名称：枸橼酸莫沙必利片

　　商品名称：贝络纳

　　剂型：片剂

　　规格：5mg（按C21H25C1FN303·C6H807计）

　　注册分类：化学药品

　　受理号：CYHB2050239

　　通知书编号：2020B05220

　　原药品批准文号：国药准字H19990313

　　药品注册标准编号：YBH14622020

　　申请内容：一致性评价申请

　　生产企业：成都康弘药业集团股份有限公司

　　审批结论：经审查，公司申报的枸橼酸莫沙必利片通过仿制药质量和疗效一致性评价。同意本品处方工艺、生产场地、注册标准、包装规格的变更。

　　二． 产品简介

　　公司枸橼酸莫沙必利片于1999年11月获批上市，是一种选择性5-羟色胺受体激动剂，用于改善因胃肠动力减弱（如：功能性消化不良、慢性胃炎）引起的消化道症状，包括烧心、嗳气、恶心、呕吐、早饱、上腹胀、上腹痛等。枸橼酸莫沙必利片为国家基本药物（2018年版）目录品种。

　　三． 对公司的影响

　　根据国家相关政策，国家对通过一致性评价的药品品种，在医保支付方面将予以适当支持，医疗机构应优先采购并在临床中优先选用。因此，公司枸橼酸莫沙必利片通过一致性评价，将有利提升该药品的市场竞争力。

　　由于医药产品具有高科技、高风险、高附加值的特点，药品的销售情况可能受到国家政策、市场环境变化等因素影响，存在不确定性，敬请广大投资者谨慎决策，注意投资风险。

　　特此公告。

　　成都康弘药业集团股份有限公司董事会

　　2020年12月18日