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2020年08月18日 星期二 上一期  下一期
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上海美迪西生物医药股份有限公司

  公司代码:688202                                           公司简称:美迪西

  一 重要提示

  1 本半年度报告摘要来自半年度报告全文,为全面了解本公司的经营成果、财务状况及未来发展规划,投资者应当到上海证券交易所网站等中国证监会指定媒体上仔细阅读半年度报告全文。

  2 重大风险提示

  本公司已在本半年度报告中详细阐述在生产经营过程中可能面临的相关风险,详情请查阅本报告第四节、二、“风险因素”部分的相关内容。

  3 本公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证半年度报告内容的真实、准确、完整,不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏,并承担个别和连带的法律责任。

  4 公司全体董事出席董事会会议。

  5 本半年度报告未经审计。

  6 经董事会审议的报告期利润分配预案或公积金转增股本预案

  无。

  7 是否存在公司治理特殊安排等重要事项

  □适用 √不适用

  二 公司基本情况

  2.1 公司简介

  公司股票简况

  √适用 □不适用

  ■

  公司存托凭证简况

  □适用 √不适用

  联系人和联系方式

  ■

  2.2 公司主要财务数据

  单位:元  币种:人民币

  ■

  2.3 前十名股东持股情况表

  单位: 股

  ■

  2.4 前十名境内存托凭证持有人情况表

  □适用 √不适用

  2.5 截止报告期末的优先股股东总数、前十名优先股股东情况表

  □适用 √不适用

  2.6 控股股东或实际控制人变更情况

  □适用 √不适用

  2.7 未到期及逾期未兑付公司债情况

  □适用 √不适用

  三 经营情况讨论与分析

  3.1 经营情况的讨论与分析

  公司是一家专业的生物医药临床前综合研发服务CRO。自设立以来,公司致力于为医药企业和其他新药研发机构提供全方位的新药研发服务。作为国内较早进入生物医药研发服务领域的企业之一,公司凭借丰富的行业经验、突出的技术实力和人才优势,逐步建立了具备较强市场竞争力的行业地位。目前公司拥有约4万平方米的研发实验室,募投项目实施完成后,实验室面积将超过7万平方米。公司拥有国际先进的仪器设备,以及一批具备国内外制药研发丰富经验的科研骨干和人才团队,为新药研发工作提供了强大的支持,可以为医药企业和其他新药研发机构的新药研发提供包括药物探索与发现、药学研究及临床前研究全方位服务,协助客户快速、高效地完成新药研发临床前研究各个阶段。

  1、主营业务稳步发展,整体发展态势良好

  2020年上半年,在全球经济受疫情影响的大环境下,公司管理层按照既定的全年工作目标和工作重点,积极应对新冠疫情带来的影响,充分发挥研发平台资源和优势,稳步推进各个研发项目,经营业绩实现稳步增长。

  2020年上半年公司实现营业收入26,040.67万元,同比增长31.32%,综合毛利率37.32%,比上年同期增加1.58个百分点。其中,2020年第二季度实现营业收入1.55亿元,同比增长40.03%,综合毛利率38.27%,比上年同期增加3.15个百分点。公司加大市场开拓和研发投入力度,客户和市场对公司服务能力的认可度持续提升,营业收入的增长主要得益于市场订单持续增长, 客户结构和业务结构持续优化。

  2020年上半年公司实现归属于上市公司股东的净利润和归属于上市公司股东的扣除非经常性损益后的净利润分别为4,668.04万元和4,384.96万元,同比增长分别为73.32%和75.63%。其中,2020年第二季度实现归属于上市公司股东的净利润和归属于上市公司股东的扣除非经常性损益后的净利润分别为3,142.24万元和2,865.29万元,同比增长分别为106.57%和104.29%。净利润增长的主要得益于公司经营管理计划有序推进,收入稳步增长,运营效率逐渐提升,以及现金管理利息收入增加。

  单位:万元

  ■

  2、深化竞争优势,客户及订单持续增高

  公司专注于临床前一体化研究服务,围绕药物发现、药学研究及临床前研究,持续投入及拓展客户,以增强临床前一体化研究的竞争优势。公司先后为国内外超过700家客户提供药物研发服务,报告期内新增客户超过100家,参与研发完成的新药及仿制药项目已有19个通过NMPA批准进入临床试验。

  报告期内公司新签订单保持了良好的增长态势,新签订单金额达5.30亿元,同比增长106.41%,为未来的发展奠定良好基础。

  3、引进优秀人才,优化人力资源管理体系

  公司一直高度重视技术人才队伍及管理人才队伍的建立,注重内部人才梯队的建设,吸收培养了大批优秀的行业人才,为公司未来业务发展以及项目实施提供了有力保障。报告期内,公司吸收及培养了一批优秀的高素质复合型人才,截至报告期末,公司员工共1,494人,同比增长41.75%。其中本科及以上学历1,226人,占员工总数的比例为82.06%;硕士及博士421人,占员工总数的比例为28.18%。

  4、各业务板块稳步发展,持续加强服务能力

  报告期内,公司各业务板块营业收入情况如下:

  单位:万元  币种:人民币

  ■

  (1)药物发现与药学研究

  药物发现与药学研究主要包括化合物合成及筛选、原料药及制剂工艺研究等服务。公司建立了全面的服务技术体系,并在手性药物、糖化学、抗体及抗体药偶联物等药物发现服务,绿色酶化学、原料药质量研究等药学研究服务中掌握了丰富的技术经验。

  公司拥有一站式临床前综合服务能力,是国内药物发现及药学研究的主要CRO企业之一。公司作为本土CRO企业熟悉国内市场,并持续吸引高端人才,拓展国际业务规模,逐渐缩小与国际及国内龙头企业的差距。相较大型跨国CRO和本土龙头企业,公司的一站式服务由于性价比高、沟通便捷等优势,能满足国内新药研发相对薄弱的中小医药企业及新兴的生物医药科技公司的早期阶段研发、一致性评价研究及申报等业务需求。

  报告期内,公司药物发现服务实现营业收入9,527.86万元,同比增长42.02%;药学研究服务实现营业收入5,020.38万元,同比增长10.97%。公司在加强提升业务服务能力的同时积极拓展客户,药物发现与药学研究服务报告期内新签订单2.56亿元,同比增长121.66%。其中,药物发现新签订单1.55亿元,同比增长111.63%;药学研究新签订单1.01亿元,同比增长139.01%。为满足日益增长的业务需求,公司同步配置了专业技术人才,药物发现板块拥有研发人员612人,同比增长72.88%;药学研究板块拥有研发人员228人,同比增长21.93%,进一步增强了公司的服务能力。

  (2)临床前研究

  临床前研究服务主要包括药效学研究、药代动力学研究、毒理研究等服务。主要工作是在实验室条件下,通过对化合物研究阶段获得的候选药物分别进行实验室研究和活体动物研究,以分析化合物对目标疾病的生物活性,并对其药理毒理等方面进行安全性评估。

  公司具备全面的临床前研究服务能力,能够提供系统的体内药效学和GLP条件下的药代动力学、安全性评价研究服务。公司拥有8项经中国NMPA认证的GLP资质,且通过了美国FDA的GLP现场检查,具备符合国际标准的GLP体系;并且获得AAALAC认证,实验动物管理质量标准获得国际认可。公司在中国、美国、澳大利亚等多地具有较为丰富的临床试验申请经验,能够为客户提供按照中美双报标准进行的临床前试验服务。

  报告期内临床前研究服务稳健发展,实现营业收入11,492.43万元,同比增长33.67%。报告期内新签订单2.73亿元,同比增长93.91%,研发人员共406人,同比增长24.54%,发展势头良好。

  3.2 与上一会计期间相比,会计政策、会计估计和核算方法发生变化的情况、原因及其影响

  √适用 □不适用

  根据财政部修订的《企业会计准则第14号—收入》,将现行收入和建造合同两项准则纳入统一的收入确认模型;以控制权转移替代风险报酬转移作为收入确认时点的判断标准;识别合同所包含的各单项履约义务并在履行时分别确认收入;对于包含多重交易安排的合同的会计处理提供更明确的指引;对于某些特定交易(或事项)的收入确认和计量给出了明确规定。本次会计政策是根据财政部修订及颁布的最新会计准则进行的变更,不会对公司财务状况和经营成果产生重大影响。

  3.3 报告期内发生重大会计差错更正需追溯重述的情况、更正金额、原因及其影响。

  □适用 √不适用

  证券代码:688202              证券简称:美迪西               公告编号:2020-018

  上海美迪西生物医药股份有限公司

  第二届监事会第十次会议决议公告

  本公司监事会及全体监事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。

  一、监事会会议召开情况

  上海美迪西生物医药股份有限公司(以下简称“公司”)第二届监事会第十次会议(以下简称“本次会议”)于2020年8月17日以通讯方式召开。本次会议的通知已于2020年8月7日以电子邮件方式送达全体监事。本次会议由监事会主席曾宪成先生召集并主持,应出席会议监事5人,实际出席会议监事5人。本次会议的召集、召开符合《中华人民共和国公司法》等法律、行政法规以及《上海美迪西生物医药股份有限公司章程》的相关规定。

  二、监事会会议审议情况

  会议经与会监事审议并书面表决通过了如下议案:

  (一) 审议通过《关于公司〈2020年半年度报告〉及摘要的议案》

  经审核,公司监事会认为公司2020年半年度报告的编制和审议程序符合法律、法规、《公司章程》和公司内部管理制度的各项规定;公司2020年半年度报告的内容与格式符合中国证券监督管理委员会和上海证券交易所的各项规定,所包含的信息能从各方面客观、真实、公允地反映出公司2020年半年度的经营管理和财务状况等事项;监事会全体成员保证公司2020年半年度报告所披露的信息真实、准确和完整,没有虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。

  表决结果:5票同意、0票反对、0票弃权。

  (二) 审议通过《关于公司〈2020年半年度募集资金存放与使用情况的专项报告〉的议案》

  具体内容详见公司于同日刊登在上海证券交易所网站(www.sse.com.cn)的《上海美迪西生物医药股份有限公司关于公司2020年半年度募集资金存放与实际使用情况的专项报告》。

  表决结果:5票同意、0票反对、0票弃权。

  特此公告。

  上海美迪西生物医药股份有限公司监事会

  2020年8月18日

  证券代码:688202            证券简称:美迪西                公告编号:2020-019

  上海美迪西生物医药股份有限公司

  关于公司2020年半年度募集资金存放与实际使用情况的专项报告

  本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。

  根据《上海证券交易所上市公司募集资金管理办法(2013年修订)》(上证公字[2013]13号)及相关格式指引的规定,上海美迪西生物医药股份有限公司(以下简称“公司”或“本公司”)将2020年半年度募集资金存放与实际使用情况专项说明如下:

  一、 募集资金基本情况

  (一)首次公开发行股票募集资金

  经中国证券监督管理委员会《关于同意上海美迪西生物医药股份有限公司首次公开发行股票注册的批复》(证监许可[2019]1885号文)核准,公司首次公开发行人民币普通股(A股)1,550万股,发行价格为人民币41.50元/股,实际募集资金总额为人民币643,250,000.00元,扣除承销费、保荐费以及各项其他发行费用人民币64,498,785.43(不含税),实际募集资金净额为人民币578,751,214.57元(含增值税进项税额3,848,088.55元)。上述募集资金于2019年10月31日全部到位,已经立信会计师事务所(特殊普通合伙)审验,并于2019年10月31日出具信会师报字[2019]第ZA15723号《验资报告》。

  (二)募集资金使用及期末余额

  截至2020年6月30日,公司累计已使用募集资金216,969,557.56元,其中2019年度募投项目投入金额99,187,133.28元,2020年1-6月募投项目投入金额96,992,855.10元、超募资金永久补充流动资金投入金额16,941,480.63元、超募资金支付承销费、保荐费以及各项其他发行费用的增值税进项税额3,848,088.55元。截至2020年6月30日,募集资金账户余额为人民币368,272,681.91元(包含利息收入6,492,489.70元,扣除手续费1,464.80元)。

  二、 募集资金存放和管理情况

  (一)募集资金管理情况

  为规范公司募集资金管理,保护投资者权益,根据《公司法》、《证券法》、《上海证券交易所科创板股票上市规则》、《科创板首次公开发行股票注册管理办法(试行))》和《上市公司监管指引第2号——上市公司募集资金管理和使用的监管要求》等有关法律法规和中国证券监督管理委员会有关规范性文件,结合公司实际情况,公司制定了《募集资金管理制度》,对募集资金实行专户存储管理。

  根据《募集资金管理制度》,公司与保荐机构广发证券股份有限公司及募集资金存放银行上海银行股份有限公司浦东分行、南京银行股份有限公司上海分行、中国民生银行股份有限公司上海分行以及宁波银行股份有限公司上海分行分别签订了《募集资金专户存储三方监管协议》(以下简称“三方监管协议”),明确了各方的权利和义务。三方监管协议内容与上海证券交易所制订的《募集资金专户存储三方监管协议(范本)》不存在重大差异。截至2020年6月30日,本公司均严格按照《募集资金管理制度》及《募集资金专户存储三方监管协议》的规定,存放和使用募集资金。

  (二)募集资金专户的存储情况

  截至2020年6月30日,本公司募集资金专户存储情况如下:

  单位:人民币元

  ■

  三、 本年度募集资金的实际使用情况

  本年内,本公司募集资金实际使用情况如下:

  (一)募集资金投资项目(以下简称“募投项目”)的资金使用情况

  本报告期内,本公司实际使用募集项目资金人民币9,699.28万元,具体情况详见附表1《募集资金使用情况对照表》。

  (二)募投项目先期投入及置换情况

  本报告期内,公司不存在募投项目先期投入及置换的情况。

  (三)用闲置募集资金暂时补充流动资金情况

  截至2020年06月30日止,本公司不存在使用闲置募集资金暂时补充流动资金的情况。

  (四)对闲置募集资金进行现金管理,投资相关产品情况

  公司于 2019 年 11 月 22 日召开的第二届董事会第八次会议和第二届监事会第七次会议审议通过了《关于使用部分暂时闲置募集资金进行现金管理的议案》,同意公司在不影响募集资金投资项目建设和募集资金使用以及确保资金安全的情况下,使用最高额度不超过人民币 49,490万元的闲置资金进行现金管理,用于购买安全性高、流动性好、具有合法经营资格的金融机构销售的有保本约定的投资产品(包括但不限于保本型理财产品、结构性存款、定期存款、通知存款、大额存单等),使用期限自第二届董事会第八次会议审议通过起 12 个月内,在不超过上述额度及决议有效期内,可循环滚动使用。公司独立董事就该事项发表了明确的同意意见。

  截至2020年6月30日,公司对闲置募集资金进行现金管理情况详见下表:

  单位:人民币万元

  ■

  (五)用超募资金永久补充流动资金或归还银行贷款情况

  公司超募资金总额为人民币23,184.59万元。公司于2020年4月14日召开第二届董事会第九次会议及第二届监事会第八次会议,审议通过了《关于公司使用部分超募资金永久补充流动资金的议案》,同意公司使用部分超募资金共计 6,900 万元永久补充流动资金。本次使用超募资金永久性补充流动资金 6,900 万元,占超募资金总额的比例为29.76%,符合《上市公司监管指引第 2 号——上市公司募集资金管理和使用 的监管要求》关于“超募资金可用于永久补充流动资金和归还银行借款,每 12 个月内累计金额不得超过超募资金总额的 30%”的相关规定。本次超募资金永久补充流动资金将用于与公司主营业务相关的生产经营,能够满足公司流动资金需求,对提高募集资金使用效率,进一步提升公司的盈利能力,符合公司经营发展的实际需要,符合全体股东的利益。本次超募资金永久补充流动资金不存在改变募集资金用途、影响募集资金投资项目正常进行的情形,符合相关法律法规的规定。

  公司承诺每十二个月内累计使用金额将不超过超募资金总额的30%;承诺本次使用超募资金永久补充流动资金不会影响募投项目建设的资金需求,在补充流动资金后的十二个月内不进行高风险投资以及为他人提供财务资助。

  本报告期内,超募资金用于永久性补充流动资金的6,900万中本公司实际使用1,694.15万元,公司报告期超募资金账户资金使用情况,详见《募投资金使用情况对照表》(见附件1)。

  (六)超募资金用于在建项目及新项目(包括收购资产等)的情况

  本公司不存在超募资金用于在建项目及新项目(包括收购资产等)的情况。

  (七)节余募集资金使用情况

  本公司不存在将募投项目节余资金用于其他募投项目或非募投项目的情况。

  (八)募集资金使用的其他情况

  截至报告期末,公司不存在募集资金其他使用情况。

  四、 变更募投项目的资金使用情况

  报告期内,本公司募投项目未发生变更。

  五、 募集资金使用及披露中存在的问题

  本公司已披露的相关信息不存在不及时、真实、准确、完整披露的情况,已使用的募集资金均投向所承诺的募集资金投资项目,不存在违规使用募集资金的重大情形。

  特此公告。

  上海美迪西生物医药股份有限公司董事会

  2020年8月18日

  附表1:

  募集资金使用情况对照表

  编制单位:上海美迪西生物医药股份有限公司       2020年1-6月    单位:人民币万元

  ■

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