本公司及董事会全体成员保证公告内容的真实、准确、完整,没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。
近日,东北制药集团股份有限公司(以下简称“公司”)全资子公司东北制药集团沈阳第一制药有限公司(以下简称“第一制药”)收到辽宁省药品监督管理局核准签发的《辽宁省药品监督管理局药品GMP现场检查结果通知》(编号2020007),第一制药合剂(101分厂10线、102分厂口服液体制剂生产线)、中药前处理及提取车间通过药品GMP现场检查,现就相关情况公告如下:
一、《辽宁省药品监督管理局药品GMP现场检查结果通知》基本情况
申请企业:东北制药集团沈阳第一制药有限公司
生产地址:沈阳经济技术开发区昆明湖街8号
检查时间:2019年11月28日至2019年11月30日
检查范围:合剂(101分厂10线、102分厂口服液体制剂生产线)、中药前处理及提取车间
结论:你公司合剂(101分厂10线、102分厂口服液体制剂生产线)、中药前处理及提取车间经现场检查和综合评定,符合《药品生产质量管理规范(2010年修订)》要求。
二、对公司的影响
公司全资子公司第一制药合剂(101分厂10线、102分厂口服液体制剂生产线)、中药前处理及提取车间本次通过药品GMP现场检查,标志着公司中药生产线(涉及产品包括101分厂的人参口服液、脑心舒口服液、清热解毒口服液、生脉饮、壮阳春口服液、五加参归芪精、仙茸壮阳口服液、红甲虫草口服液、益阳口服液、天黄参消渴口服液,以及102分厂的清热解毒合剂和小青龙合剂)已获得合法的生产资质。有利于增加公司中药品种的生产,为公司开发新的市场领域奠定基础,推动公司的可持续发展。
由于药品生产、销售情况受到市场环境变化等不确定因素影响,具有一定的不确定性,敬请广大投资者谨慎决策,注意投资风险。
特此公告。
东北制药集团股份有限公司
董事会
2020年2月28日