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2019年07月03日 星期三 上一期  下一期
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股票简称:海正药业 股票代码:600267 公告编号:临2019-92号
债券简称:15海正01 债券代码:122427
债券简称:16海正债 债券代码:136275
浙江海正药业股份有限公司
关于投资者交流会举办情况的公告

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  浙江海正药业股份有限公司(以下简称“公司”或“本公司”)投资者交流会于2019年7月1日(星期一)下午 15:00—16:50在海正药业(杭州)有限公司会议室(杭州市富阳区胥口镇下练村)举行,共计47名投资者参加了本次交流会,公司董事长、副董事长、总裁、董事会秘书及部分高级管理人员出席本次交流会。

  本次交流会由公司董事会秘书沈锡飞先生主持。公司与投资者进行了互动交流,现就投资者提出的建议、关心的问题及公司的答复公告如下:

  问题一:公司为何选择出让海正博锐控股权?

  回复:出让控股权是基于海正博锐长期发展考虑,如果未来海正博锐能得到很好的发展,公司作为第二大股东也会持续受益。出让控股权的原因主要有:

  (1)有利于促进海正生物的快速发展。目前抗体药物的研发已陆续进入收获期,但临床研究仍需大量资金投入,为了有效巩固和扩大现有的竞争优势,海正博锐需要高效整合社会资源,且快速推进证券化进程,这样可以实现更好的发展。

  (2)有利于公司聚焦优化战略的实施。公司存在负债率高,固定资产投入大等问题,新的管理层到任后,资产优化及战略聚焦是重要工作内容。通过引入战略投资者,可以有效缓解公司及海正杭州公司的资金压力,有效降低公司负债率,有助于化解公司目前正在实施的优化聚焦战略在短期内可能产生的相关问题。

  (3)有利于完整公司的治理架构,有效推进海正博锐规范运作,有利于海正博锐的市场化运作,促进海正药业可持续发展。

  (4)有利于解决海正博锐研发资金需求,确保重点品种的研发进度,夯实海正博锐发展基础,保持竞争优势。

  公司出让海正博锐的控股权,尚需经过股东大会、国有资产管理部门审议,批准后再通过再在产权交易所挂牌,因此本次增资扩股以及老股转让事项能否成功存在不确定性。

  问题二:海正博锐发展规划和前景展望?海正博锐与其他生物药公司相比有哪些优势?战投引入后如何管理?

  回复:海正博锐未来肿瘤药的研发将着重于乳腺癌、血液肿瘤领域,研发策略包括;(1)加快推进帕妥珠单抗、地诺单抗等已获得临床批件且处于一定先发优势的品种;(2)围绕原有优势治疗领域,布局ADC、双抗和融合蛋白等;(3)布局能够实现小分子+大分子联合治疗的靶点。

  公司的优势在于:(1)在自身免疫性疾病领域属于国内第一梯队;(2)生物药CMC能力,海正博锐已经能够实现生物药稳定、大规模生产,产业化能力得到了实践验证;(3)创新药也在快速切入。

  如果战投顺利进入,海正博锐会在合资公司董事会领导下进行企业运营。

  问题三:生物药战投引入的进展情况,以及高瓴资本是否参与?

  回复:2019年初至今,公司就生物药合作事项,已经与40多家机构签过保密协议并进行洽谈,但高瓴资本并未参与,主要是因为高瓴资本是关联方,公司不希望在这个重大事项上出现任何问题。公司的目标是引进一个比较大的机构,帮助海正博锐走向资本市场,获得快速而健康的发展。

  问题四:海正博锐股权转让完成后,是否意味着公司失去了生物药板块?

  回复:如果未来海正博锐完成股权转让,并不意味着海正完全失去了生物药。一是在股权转让及增资后,海正仍持有海正博锐一定股权,会分享整个生物药板块的收益以及价值增长;二是从生产运营角度来讲,海正博锐未来还会与母公司有极强的协同作用,包括很多配套以及园区的共享服务等;三是从海正整体的业务布局角度来讲,海正博锐依旧是海正整体业务布局中不可分割的一部分,核心的考虑是增强协同作用,规避重复投资与建设。以药品销售为例,通常是按照治疗领域或者科室覆盖来规划产品线,产品管线的建设可能是化药及生物药的组合,虽然海正博锐的研发以生物药为主,但海正研发体系中的很多小分子创新药包括仿制药也可以考虑授权给海正博锐,强化其优势治疗领域的管线建设。同理,海正博锐也有其聚焦的治疗领域,比如自身免疫性疾病等,有些非此领域的生物药也可以考虑授权给其他兄弟销售平台负责营销。

  目前公司正在密集地梳理研发项目,重新进行海正研发布局。一些项目将被叫停,一些项目会新立,对应的在建工程和产能也会进行重新调整。

  问题五:海晟药业未来发展规划?

  回复:未来会在胰岛素用药基础上,通过自主研发/引进的方式,继续丰富和整合该管线的品种。公司考虑未来仍会引进战投,相关方案还在论证之中,一旦明确,公司会及时履行相关审批程序及信息披露义务。

  问题六:公司研发的总体思路?同行业各家化学药研发布局重合性较强,公司如何应对?

  回复:之前公司的研发项目过多过杂,新管理层对研发管线进行了梳理,希望研发资源能够聚集在一些核心技术平台或者产品管线上。未来可能会停掉一批项目,或者转让出去及联合开发一批项目。公司整体是以市场化的要求来考虑研发项目,新项目要有市场,有竞争力。特别是仿制药的立项要充分考虑集采的影响,考虑原料药与制剂的一体化建设。公司对于化学药在研品种的进度、竞争对手状态、市场情况都有及时研究,每两周都会有更新。公司前一段时间密集地梳理了在研项目,停止了一些市场前景不好的项目,同时也调整了对应的产能/在建工程。当然也会有一些新项目补充,比如生物药方面的ADC、双抗平台能力建设;化药及小分子创新药也会有系统的规划及补充。目前这些工作已经基本完成,正在进行预算的规划及资源匹配。

  从仿制药角度来讲,大药企研发的立项思路比较接近,根据市场大小、发病率、就诊率、渗透率、竞争格局、技术难度等维度进行评估,导致仿制药研发管线特别是大品种的布局比较接近,竞争比较激烈。最终聚焦还是要集中在两方面,一是自身企业有累积的技术优势,生产成本优势;二是自身有科室覆盖方面或者营销方面的优势。对比其他药企,海正的一大优势是原料药+制剂一体化,之前公司原料药业务是出口导向,也有一些制剂是没有原料药的,现在公司逐步把缺少的原料药重新立项,这样可以在集采中更好的发挥自身优势。此外,通过往年的积累,海正旗下的营销平台在一些科室领域里也形成了产品管线以及覆盖的优势,公司的研发布局将更加注重在这些领域,希望和其他药企形成差异化的布局,增强竞争优势。

  问题七:辉瑞的股权转让给高瓴快两年了,有无可能变成上市公司的股份?什么时候启动?

  回复:关于这个问题公司还没有进行研究讨论,目前也没有与高瓴资本就此话题进行过正式的沟通和洽谈。

  问题八:原料药板块未来的发展规划?

  回复:原料药业务从销售额来讲现在是低点。现在欧盟还没有解禁,假如解禁完成,预计未来两年会有一定程度回升。同时公司最近也系统梳理了原料药产品管线和产能情况,未来发展战略主要有:(1)关注长期、重点客户和高毛利产品出口;(2)注重开拓国内市场,捕捉集采带来的机会。公司今年也新增了API国内销售部门,几个月运行下来,目前有较好的增长势头。

  除了满足自身产品管线的API需求,公司在富阳和南通拥有较大的原料药产能,也可以用于开展CMO业务,主要针对;(1)国外长期稳定客户高毛利产品,特别是从小规模配套做到大规模生产,可以带来一定增长;(2)给国内其他制剂厂家做配套,可以去把握集采带来的市场机会。

  问题九:瀚晖团队流失情况?近期是否有改善?

  回复:2017年因为一直有市场传言辉瑞要退出,瀚晖的人员流动率相对较高。之后在2018-2019年的人员流动率一直稳定在10-15%之间,在行业内属于中等偏低水平;肿瘤团队去年在整改期,也推行了末位淘汰制度,流失率相对高一些,大概在20%左右。不过瀚晖去年从复旦张江引进了里葆多,随着产品管线的补强,肿瘤团队也看到了公司继续发展肿瘤药的决心,核心人员也愿意留下来,团队已经比较稳定。公司今年对肿瘤产品线将有新的规划,也可能会考虑从母公司或外部继续引进产品来推动瀚晖稳步发展。

  问题十:引进的诺华三个呼吸药纳入医保进展?

  回复:针对这三个药品,瀚晖已经做了很多学术推广工作,重中之重是今年纳入全国医保的工作。目前入围医保的竞争非常激烈,瀚晖将全力推进该项工作。

  问题十一:现任高管是否有股权激励计划?员工持有海正集团的股份如何处置?

  回复:控股股东海正集团曾经进行过改制,高管+员工共计1909人通过长安信托持有海正集团39.864%股权。之前是通过内部循环,新进员工收购退休老员工股权来实现激励。在集团公司层面,从长远来看,需妥善处理股权激励的问题,海正集团下还有其他子公司如海正化工、海正生物材料等,未来也可能谋划上市,而目前的持股方式可能阻碍其所属其他子公司的上市。

  目前公司有意愿处理该事项,但具体方案和具体时间,还无法明确回复,因为涉及国资、老员工是否愿意退出的问题,当前正在做各方面的沟通工作。

  公司目前暂无新的高管股权激励方案,仍需论证及各方面的努力。

  问题十二:海正博锐引入战投会确认多少投资收益?

  回复:由于本次增资及转让老股系通过产权交易所公开挂牌方式征集受让方,包括交易价格在内的具体交易条件尚未明确,故本次交易对财务报表的影响数暂无法测算,公司财务部门会联合会计师事务所根据最终交易结果进行测算。公司将根据项目的进展情况及时履行信息披露义务。

  本次增资扩股及老股转让方案还需经公司股东大会、国有资产管理部门审议,批准后再通过产权交易所挂牌征集意向投资方。公开挂牌增资扩股以及老股转让可能存在摘牌不成功的风险,导致本次方案无法实施。敬请广大投资者理性投资,注意投资风险。

  问题十三:导明医药未能如期摘牌的原因?

  回复:由于国有企业资产出让挂牌流程较长,流程时间过长其处置结果容易受到行业政策、市场环境变化的影响。公司在遵守国有资产管理相关规定的同时,也在积极争取满足条件的投资方,尽快推动股权转让工作及配合项目拟开展的境外上市计划。

  导明项目在挂牌时公司已经充分预计了可能存在的问题,在挂牌方案中设置了延期条款。导明医药实际是由何伟博士在管理,导明医药引入战投就是以在境外上市为目标,公司更多的是协助、配合导明尽快实现上市。

  问题十四:瀚晖近年来销售情况?地产化项目进展情况?

  回复:与去年相比,瀚晖的收入会继续保持稳步增长。

  地产化项目在有序推进,公司在对地产化的管理方面,针对每个产品设立了项目经理,订立了推进的时间表,同时配套了内部奖惩机制。目前整个项目都在按预计的时间表在走。

  问题十五:部分化学药品种研发进展和销售情况?

  回复:注射用白蛋白紫杉醇正式收到国家药品监督管理局药品审评中心的发补通知,现在正在进行发补研究,具体获批时间难以准确预计,目前CDE药品审批一般需要15-24个月。

  米卡芬净现在生产供应问题已经解决,正在全力以赴抓好销售,今年的推进速度比预想要快。注射用还原谷胱甘肽在做一致性评价工作,对应的也会有生产计划调整,争取三季度末全面启动上市。

  问题十六:如何应对新一轮带量采购?

  回复:关于带量采购的进展以及政策变化,公司一直在做持续的跟踪和研究。例如瑞舒伐他汀,如果新一轮集采开始,公司肯定会结合自身情况全力争取。不过估计第二批集采名单主要是新通过一致性评价的品种,集采第一批的产品不一定会在第二批的名单里。

  近期公司有辛伐他汀片通过了一致性评价,这也是个集采机率很大的产品,但具体集采的时间不太好估计,公司到时候会根据具体情况制定投标策略。

  纳入带量采购后,企业的营销方式肯定会发生变化,比如有些原来靠代理商销售的品种,进入集采后代理商作用将被弱化。如果是自营推广的品种,集采区域的推广力度及方向重点也会发生变化。

  问题十七:阿卡波糖的产能能否满足自身和客户需求?

  回复:公司的阿卡波糖原料药正在进行扩产。对于这个品种公司未来将会有个系统的规划和考虑。公司肯定会优先满足自身制剂的使用。

  问题十八:2018年销售费用增长比较多的原因?

  回复:这可能是报表中统计口径的原因,造成数据被错误解读。事实上同口径来比较,公司近年的营销费用率都是在逐步下降的。分板块来看,公司原料药主要是出口,销售费用很少。目前公司的销售费用主要由瀚晖和海坤产生,同口径下,公司的销售费用率每年都是在下降的。错误解读的原因主要有:(1)两票制后,部分制剂产品由原代理模式转为公司委托推广模式,推广费用纳入了表内的销售费用,因此绝对值上升比较快;(2)部分制剂销售收入,比如辉瑞产品的相关收入被计入了商业收入,导致制剂销售收入偏低,销售费用率显得偏高。

  问题十九:公司目前是否面临资金压力?如何降低公司的负债率?

  回复:公司目前存在一定的资金压力,但银行、政府以及股东们都在全力支持公司发展,公司团队也希望通过不断努力,把公司发展成一家更加透明、可控、规范的上市企业。

  目前公司负债率约为65%,属于偏高范畴,资金相对紧张。公司希望通过盘活存量资产,加快重点项目进程,拓展生存和发展空间,通过战略步伐的调整,来确保正常运营。公司希望通过资产处置、出让等方式尽快降低资产负债率到相对合理范围。

  问题二十:如何对公司人才队伍进行有效管理?

  回复:企业的发展,人才是重中之重,特别是类似研发这样的专业化人才。现阶段,公司正对现有团队和人员进行系统梳理,将进一步明确岗位职责和推行匹配的考核制度。希望通过这些制度进行岗位及人员的优化,创造一个良性健康的工作环境,打破冗员堆积,吃大锅饭的局面。公司希望通过不断完善内部环境,创造公正、公平、透明、多劳多得的工作环境。同时建设良好的企业文化氛围,打造特有的企业品牌,来吸引优秀的人才。此外HR也会综合研究,将合理的岗位布局在合理的位置(如:公司的小分子创新药研发团队设在上海),实现人才的合理布局。未来公司还会建立核心骨干短中长期相结合的激励措施,以求人才与公司的长期共同发展。

  问题二十一:阿达木单抗的最新进展?PD-L1如何和现有厂家竞争?

  回复:阿达木单抗在今年5月份已经通过了临床现场核查,药统已经到了部长审核环节。公司百盈团队已经在做阿达木单抗的销售推广工作。

  PD-L1目前在做临床I期,同时也开展了一些队列试验的设想和探讨,但需要等到临床I期爬坡试验结果出来后再推进。PD-L1作为肿瘤免疫治疗基础品种,未来会围绕该产品布局其他肿瘤免疫靶点。

  问题二十二:公司今年研发费用规划情况?

  回复:公司研发项目规划主要考虑是否匹配公司整体发展战略,资金是否可以支持,是否符合发展方向等问题。经过前段时间的梳理,公司部分研发项目已叫停,同时新启动了一些项目。对于重要的品种如生物药的核心品种、化药进入报批阶段的大品种,公司会全力支持;对于符合战略发展方向,投入不大的早期项目公司也会继续推进。今年由于有多个重要品种处在临床III期,研发投入同比可能不会降低,费用预计和去年差不多。

  问题二十三:南通原料药基地是否还考虑出让?

  回复:南通是公司非常重要的基地,且从目前来看,化学合成药生产基地很难获批。按照以前的标准看,南通投入较大;而根据公司目前的原料药发展规划,南通的产能完全有可能被消化掉,从这个角度出发,南通是满足海正未来发展所必须的资产,暂不考虑出让。

  问题二十四:公司高管是否考虑增持公司股票?

  回复:目前公司资产处置、引入战投等事项较多,如果管理层增持,很难界定是否涉及内幕交易及窗口期买入股票,容易引起市场疑虑。因此,为了慎重起见,管理层目前无增持计划。但无论如何,公司管理团队会齐心协力、团结一致共同建设好上市公司。

  问题二十五:公司新管理团队目前遇到的困难?前期遗留问题处理?公司管理层和员工的工作状态?

  回复:海正作为国有上市公司,目前虽然遇到一些困难,但是困难是暂时的。海正目前存在的问题是发展过程中产生的,但公司总体是安全可控的。目前公司新的管理团队团结一心,目标一致,对公司发展前景充满信心。

  特此公告。

  浙江海正药业股份有限公司

  董事会

  二○一九年七月三日

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