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2019年01月22日 星期二 上一期  下一期
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股票代码:600195 股票简称:中牧股份 编号:临2019-007
中牧实业股份有限公司关于控股子公司获得新兽药注册证书的公告

  本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。

  根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定,经农业农村部审查,批准了公司控股子公司乾元浩生物股份有限公司(以下简称“乾元浩”)与其他单位联合申报的重组新城疫病毒、禽流感病毒(H9亚型)二联灭活疫苗(A-VII株+WJ57株)为三类新兽药,并核发了《新兽药注册证书》。

  一、新兽药产品基本情况

  1、通用名:重组新城疫病毒、禽流感病毒(H9亚型)二联灭活疫苗(A-VII株+WJ57株)

  2、研制单位:扬州大学、中崇信诺生物科技泰州有限公司、青岛易邦生物工程有限公司、天津瑞普生物技术股份有限公司、乾元浩生物股份有限公司

  3、注册分类:三类

  4、新兽药注册证书号:(2018)新兽药证字42号

  5、监测期:3年

  6、主要成分与含量:疫苗中含有灭活的重组新城疫病毒A-VII株和灭活的禽流感病毒(H9亚型)WJ57株。

  7、作用与用途:用于预防鸡新城疫和H9亚型禽流感。接种后21日产生免疫力。

  8、规格:100ml/瓶;250ml/瓶;300ml/瓶;500ml/瓶;1000ml/瓶。

  二、新兽药产品研发情况

  该产品由公司控股子公司乾元浩与扬州大学、中崇信诺生物科技泰州有限公司、青岛易邦生物工程有限公司、天津瑞普生物技术股份有限公司等5个单位共同进行研发,截至目前乾元浩用于开发该产品的研发费用为300万元。

  公司通过公开渠道未能获得国内市场同类产品具体销售数据。

  三、新兽药产品上市前的相关程序

  在新兽药产品上市销售前,乾元浩将按照《兽药管理条例》、《兽药产品批准文号管理办法》的要求,开展产品文号申请及报审相关工作,在取得兽药产品批准文号后,新兽药产品方具备上市销售条件。按正常生产和文号审批流程,乾元浩取得上述产品批准文号的时间预计为获得新兽药注册证书后10个月左右。

  四、新兽药产品对公司的影响

  该产品为符合国内近年鸡新城疫和禽流感(H9亚型)流行趋势的产品,对流行株的感染具有较强的预防能力,具有较高的防疫需求。乾元浩拥有该产品3年监测期内以及监测期满后的生产权和销售权。此次获得新兽药证书将对丰富公司动物疫苗产品序列,提升市场竞争力产生积极影响。

  特此公告

  中牧实业股份有限公司董事会

  2019年1月22日

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