本公司及董事会全体成员保证公告内容的真实、准确和完整,对公告的虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏负连带责任。
一、基本情况概述
九芝堂股份有限公司(以下简称“本公司”、“公司”)于2018年5月15日发布《关于并购基金的投资进展公告》。并购基金与美国Stemedica Cell Technologies Inc.(以下简称Stemedica)签署《股权投资协议》,并购基金将以增资的方式向Stemedica投资共计柒仟万美元($70,000,000),持有增资扩股后的Stemedica51%股权。具体信息详见公司于2018年5月15日发布的《关于并购基金的投资进展公告》全文。
二、并购基金投资进展情况
公司接并购基金通知, Stemedica近日公布其在美国开展的同种异体干细胞治疗缺血性卒中I/IIa期临床研究的积极数据,具体情况如下:
在这项多中心、开放标签的 I/IIa 期研究中,缺血耐受间充质干细胞 (itMSC) 达到了安全性、耐受性和初步疗效目标。数据显示,通过静脉注射的 itMSC 在研究中表现出良好的安全性和耐受性。研究中未报告任何严重不良事件,临床实验室检测和影像学检查结果未见具有临床意义的变化。研究结果为推进Stemedica的临床实验工作提供了有力依据。
Stemedica 计划将在2019 年上半年举行的 FDA 咨询会后启动 IIb 期试验。在 itMSC I/IIa 期研究中获得的详细安全性数据和临床试验结果会在稍后召开的医学会议上发表和公布。
三、风险提示
药品研发周期长,存在诸多不确定因素和一定风险,公司将持续关注后续进展情况并按规定履行信息披露义务,敬请投资者注意投资风险。
特此公告。
九芝堂股份有限公司
董事会
2019年1月12日