本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整,没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。
一、基本情况
近日,湖南景峰医药股份有限公司(以下简称“公司”)获悉,公司控股子公司海门慧聚药业有限公司(以下简称“慧聚药业”)收到中华人民共和国农业部颁发的《兽药产品批准文号批件》。
二、获得《兽药产品批准文号批件》药品情况
通用名称:维他昔布
企业名称:海门慧聚药业有限公司
生产地址:江苏省南通市海门市三厂街道青化路18号
批件号:07040020170405-182
兽药产品批准文号:兽药原字101412862
审批意见:根据《兽药管理条例》《兽药产品批准文号管理办法》等有关规定,该产品经审查符合要求,准予生产。
有效期至:2022年06月08日
维他昔布是中国自建国以来首个宠物用1.1类创新药,该产品由北京欧博方医药科技有限公司委托慧聚药业对其原料药进行开发。
维他昔布为新型的COX-2抑制剂,可特异性地抑制COX-2,阻止炎性前列腺素类物质的产生,起到抗炎、镇痛及退热作用,适用于缓解犬骨关节炎引起的疼痛和炎症,用于骨或软组织围手术期治疗管理。该产品具有口服后快速吸收,广泛分布,生物利用度高等优点。
三、主要影响及风险提示
宠物新药是一个高科技含量、高附加值的全新领域。慧聚药业对维他昔布原料药的成功研制将实现宠物药品维他昔布的产业转化,改变中国兽药行业长期以低端饲料添加剂、仿制药为主流的低科技含量、低附加值、低利润之产业化结构,打破国际巨头垄断的局面。
此批件的获得同时证明慧聚药业具备对创新原料药的研究、开发、cGMP生产及注册申报能力,该产品预计年内投产并销售,在提升公司盈利能力上将起到积极作用。
该原料药产品的销售规模将受下游药品市场开发进度影响,敬请广大投资者谨慎决策,控制投资风险。
特此公告
湖南景峰医药股份有限公司董事会
2017年6月21日