本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。
日前,国家食品药品监督管理总局(以下简称“国家食品药品监管总局”)通报天津天药药业股份有限公司三批产品外包装在美国休斯敦海关检测出氰化物残留。为此,公司高度重视,立即成立了事件调查小组,积极配合美国FDA和国家食品药品监管总局开展工作,迅速调查。
我们按照国家食品药品监管总局和天津市的要求,积极配合技术机构对公司成品库成品外包装箱、包材库的外包装材料及运输车辆进行现场抽检。经取样检测,个别样品检出痕量氰化物(低于极微量),专家评估对人体无现实危害。天津市市场和质量监督管理委员会对该批次产品进行了抽样检测,质量全部合格、符合标准。
目前,我们已经聘请第三方检测机构积极开展调查。公司将按照国家食品药品监管总局及天津市市场和质量监督管理委员会的要求,本着对公众健康高度负责的态度,按规范、标准、流程积极制定相应的保障措施,确保药品安全。
2015年公司出口到美国市场原料药产品4.5吨,其中本次共30公斤产品的外包装检出氰化物残留。上述情况不会对公司当期经营业绩产生重大影响,公司将会及时披露相关进展情况。
请广大投资者理性投资,注意投资风险。
特此公告。
天津天药药业股份有限公司董事会
2015年12月24日