□本报记者 戴小河

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　7月16日，中源协和股价下挫7.7%，郝立平按捺不住激动的心情，赶紧融资增持。郝立平是一名资深医药股投资大户，他不是一个人在战斗，其带头大哥物生宏利基金经理孟利宁坚定看好中源协和的前景。在5月底中源协和股价位于22元左右时，孟利宁就号召兄弟们“大干快上”。果然，进入6月后，中源协和的股价如夏日的气温一般蒸蒸日上，外界对这家A股上市公司中唯一的干细胞企业的关注度也是与日升温。

　然而，在郝立平融资买入时，另一位投资者李明却已基本清仓。在热闹的场面背后，两股思潮暗流涌动：以孟利宁为代表的乐观派笃定干细胞与基因工程是座金矿，中源协和无可替代；而以李明为代表的保守派正观望徘徊，深怕前方是陷阱，唯愿“赚点就跑，落袋为安”。面对李明这样的投资者，中源协和董事长李德福唯有亲自出山，声声呼唤“10年内公司市值将提升至千亿元”。

　李德福的话外音是挽留“李明们”坚守阵地，成为战略投资者陪伴公司成长。但任凭李德福诚意尽显、喊破喉咙，李明还是决定清仓走人。干细胞再生医学究竟是真希望还是炒概念？市场分歧很大，特别是投资者所期待的基本面复苏迟迟未能到来，李明们不禁感慨“看得到希望却输不起时间”。中国证券报记者多方采访发现，干细胞行业的监管政策何时出台、短期业绩能否转好、公司治理是否规范，是萦绕在投资者心中的三大疑云。

　干细胞药物研发热

　最近两年，欧美大药企不惜一切代价，包括葛兰素史克、诺华等，都在投入巨资，买断干细胞治疗的技术。

　对干细胞技术一直持保守态度美国FDA，近年来已向干细胞敞开大门，大量干细胞药物开花结果。在2012年获批的10个生物技术产品中，最引人注目的是两个干细胞治疗产品，它们分别为Duke大学医学院的脐带血造血干细胞静脉注射混悬液（DuCord）、Clinimmune实验室公司源自脐带血的HPC。它们是继2011年11月10日HEMACORD获批之后的两个新晋脐带血造血祖细胞制品。

　纽约血液中心的脐血造血祖细胞HEMACORD，作为美国FDA批准的第一个干细胞产品，现用于异基因造血干细胞移植，治疗遗传性或获得性造血系统疾病的患者。业内人士介绍，这两个新药的获批显示出美国FDA将进一步完善外周血来源造血干细胞疗法相关规定，相信后续美国FDA还会为干细胞治疗产品开绿灯。

　韩国在干细胞药物研制方面表现出的积极态度为世界瞩目。韩国FDA于2011年7月批准了FCB-Pharmicell公司的Hearticellgram-AMI，该干细胞药物是一种自体MSC产品，通过注射到冠状动脉治疗急性心肌梗死。2012年1月，韩国FDA批准了IPAnterogen公司用于治疗肛瘘的Cuepistem，Cupistem是自体MSC产品，目前支持该产品获批的完整的临床数据还未公布。另外一个干细胞药物为Medi-post公司的Caristem，是一种异体基因成体干细胞产品，用于治疗软骨损伤和骨关节炎，于2012年1月在韩国获得批准。

　目前处于临床中后期的干细胞药物和产品还有Gamida Cell公司的StemEx，这是一种异体基因干细胞产品，将代替BMT用于白血病和淋巴瘤的治疗。（戴小河）

　一位工作人员在天津协和干细胞基因工程有限公司的脐带血造血干细胞库内巡查。新华社记者 于小平 摄

　苦耕十五载

　7月1日，包括华夏基金和易方达基金在内的20多家投资机构蜂拥至中源协和。对于李明来说，干细胞“再生医学”这类新技术有着强烈的市场预期，属于必须关注的标的，但他觉得自己又似懂非懂。

　干细胞的原意是树干或起源，类似于一棵树干可以长出树杈、树叶、开花、结果，它是形成人体组织器官的祖宗细胞。从发展趋势来看，干细胞技术将为心血管性疾病、糖尿病、早老性痴呆症、帕金森病和骨髓受损患者带来希望，或促使一种全新的“再生医学”出现，使目前只能靠药物维持的多种疾病患者得到根本治愈。

　干细胞的产业链大体可分为上中下游，上游以干细胞的采集及存储业务为主，如中源协和、金卫医疗；中游是干细胞药物研发，如北科生物；下游是干细胞移植及治疗，以医院为主。2014年度全球再生医学市场规模将近170亿美元，未来20年，再生医学市场潜力将超过5000亿美元。目前全球共有8种干细胞药物和产品获批上市，有近300种干细胞相关药物正在研发。其中，美国共有30余种干细胞新药已进入FDA审批程序，欧盟EMA共受理40余种干细胞新药申请。

　作为两市唯一一家以干细胞产业为主营业务的上市公司，中源协和在这一领域的探索已有15载。

　2000年，李德福组织了三拨人进行国内外调研，一拨在南方，一拨主要集中在北京，另外一拨分布在美国和欧洲。调研的结果令人兴奋——干细胞前景无限，但离真正的产业化阶段还比较远。令人欣慰的是有一个切入点——干细胞储存的商业模式是成型的。

　随后，华银投资重组了当时主业为纺织的上市公司望春花，李德福兼任望春花的董事长，以望春花为载体，与中国医学科学院血液病研究所（下称“血研所”）共同出资组建协和干细胞基因工程有限公司，开始了干细胞的产业化之旅。

　2009年，中源协和开始在全国各地建干细胞库，由此也拉开了行业恶性竞争的序幕。目前国内有15家企业做干细胞存储业务，有的盈利，有的亏损。中源协和已在16个省市建成干细胞库并投入运营，初步形成了全国性的干细胞库网络。现在的干细胞存储数量已超30万人份，每人份的存储期限一般是22年，预计未来仍会以每年3万人份的速度增长。2013年公司营业收入3.6亿元，该项业务的收入约2.6亿元，毛利率约为70%。

　“现在公司建立了23个专门从事干细胞产业化的项目子公司，将生物资源保存、干细胞基础研究与应用、干细胞与基因工程药品的研发、干细胞临床移植等项目集于一体，是我国生命健康产业经营项目最多的产业化公司。下一步计划是将干细胞库与国际库联网。”中源协和总裁吴明远告诉中国证券报记者，中源协和旗下的干细胞库一旦获得国际认证，将会与国际库形成资源共享联盟。

　除了干细胞存储业务，中源协和在间充质干细胞研发方面也有很好的家底，已申请99个专利。在抗肿瘤自体、异体干细胞研究领域，公司去年拿到3个国家级的专利，还有两个一类新药已上报国家药监部门，分别是抗肝纤维化注射液、抗栓新药注射用重组酵母干细胞药品。

　在这些成果背后，中源协和所倚仗的是其堪称“豪华”的专家技术团队以及这个团队背后的影响力。中源协和的高管中就有多位行业专家，董事陈晓红是解放军301医院副院长；独立董事刘晓程是中国医学科学院副院长；旗下子公司和泽生物的专家技术团队由吴祖泽领衔，他是中国军事医科科学院前院长、中国科学院院士、实验血液学家。

　“今年开始布局干细胞存储、干细胞药物、基因检测、体外诊断、干细胞美容、专科医院六大业务版图，收购上海执诚生物，还将成立产业并购基金，开展长期并购。”李德福这样告诉中国证券报记者。