证券代码：600572 证券简称：康恩贝 公告编号：临2026-070
　　浙江康恩贝制药股份有限公司关于
　　召开2026年三季报业绩说明会的公告
　　本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。
　　重要内容提示：
　　1．会议召开时间：2026年11月23日（周一）13:00-14:00
　　2．会议召开地点：上海证券交易所上证路演中心（网址：https://roadshow.sseinfo.com/）
　　3．会议召开方式：上证路演中心网络文字互动
　　4．投资者可于2026年11月17日至11月22日16:00前登录上证路演中心网站，点击首页“提问预征集”栏目，或通过公司邮箱zhudf1@conbapharm.com向公司提问。公司将在业绩说明会上对投资者普遍关注的问题进行回答。
　　浙江康恩贝制药股份有限公司（以下简称“公司”）已于2026年10月28日发布公司2026年第三季度报告，详见上海证券交易所网站（www.sse.com.cn）。为进一步加强与投资者的沟通交流，使广大投资者能更加深入、全面地了解公司情况，公司计划于2026年11月23日13:00-14:00举行2026年三季报业绩说明会，就投资者关心的问题进行交流。
　　一、说明会类型
　　本次业绩说明会以网络文字互动的形式召开，公司将针对2026年前三季度的经营成果及财务指标的具体情况与投资者进行互动交流和沟通，在信息披露允许的范围内就投资者普遍关注的问题进行回答。
　　二、说明会召开的时间、地点及召开方式
　　1．会议召开时间：2026年11月23日（周一）13:00-14:00
　　2．会议召开地点：上海证券交易所上证路演中心（网址：https://roadshow.sseinfo.com/）
　　3．会议召开方式：上证路演中心网络文字互动
　　三、参加人员
　　公司出席本次业绩说明会的人员有：董事、总裁周璠先生，副总裁、财务总监谌明先生，副总裁、董事会秘书金祖成先生，独立董事牛宇龙先生。
　　四、投资者参加方式
　　1．投资者可在2026年11月23日13:00-14:00登录上证路演中心（https://roadshow.sseinfo.com/），在线参与本次业绩说明会，公司将及时回答投资者的提问。
　　2．投资者可于2026年11月17日至11月22日16:00前登录上证路演中心网站，点击首页“提问预征集”栏目（https://roadshow.sseinfo.com/preCallQa），根据活动时间选中本次活动，或通过公司邮箱zhudf1@conbapharm.com向公司提问。公司将在业绩说明会上对投资者普遍关注的问题进行回答。
　　五、联系人及咨询办法
　　联系人：朱丹凤、王洁
　　联系电话：0571-87774828、0571-87774827
　　邮件：zhudf1@conbapharm.com
　　六、其他事项
　　本次业绩说明会召开后，投资者可以通过上证路演中心（https://roadshow.sseinfo.com/）查看本次业绩说明会的召开情况及主要内容。
　　特此公告。
　　
　　浙江康恩贝制药股份有限公司
　　董 事 会
　　2026年11月14日
　　证券代码：600572 证券简称：康恩贝 公告编号：临2026-069
　　浙江康恩贝制药股份有限公司
　　关于西博帕多美国FDA新药上市申请递交的公告
　　本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。
　　近日，浙江康恩贝制药股份有限公司（以下简称“本公司”“公司”）通过引进授权（License-in）方式的合作产品西博帕多（Cebranopadol），由海外权益持有方Adneuris Therapeutics,Inc.（以下简称“Adneuris”，为Tris Pharma,Inc.全资子公司）向美国食品药品监督管理局（FDA）递交了新药上市申请（New Drug Application，NDA），用于治疗成人中至重度急性疼痛。现将有关情况公告如下：
　　一、药品相关情况
　　2026年7月3日，公司全资子公司杭州康恩贝制药有限公司、Hongkong Conba International Company Limited（以下合称“康恩贝”）与Adneuris签署《关于西博帕多在大中华区授权开发与商业化协议》（以下简称“《协议》”）。协议约定，康恩贝通过License-in方式取得Adneuris旗下在研创新镇痛药西博帕多（已完成临床三期试验，拟于年内向美国FDA递交新药审批）在大中华地区（包括中国大陆、香港、澳门和中国台湾）的授权、开发与商业化权益。康恩贝将按《协议》签约、产品获批、上市销售等各阶段向Adneuris支付首付款、里程碑款和特许权使用费。
　　西博帕多为全球首创NOP（伤害感受肽/孤啡肽受体）+MOP双靶点口服镇痛药。该产品有望提供强效镇痛效果，且安全性优于羟考酮，可降低滥用、成瘾、躯体依赖等风险，耐受性良好，预计美国缉毒局（DEA）将其管制级别列为IV/V 级，显著低于传统强阿片类II级管制级别。
　　本次西博帕多NDA递交基于两项关键III期ALLEVIATE-1、ALLEVIATE-2注册临床试验，分别针对腹壁成形术、拇囊炎切除术两种外科急性疼痛模型开展研究，两项研究均达到主要疗效终点，相较安慰剂显著降低疼痛强度，补救镇痛药物使用量显著减少，整体耐受性良好，未报告药物相关严重不良事件。NDA申报资料同时纳入完整的人体药物滥用潜力评估研究数据，在同一研究中与对照药物直接比较显示，西博帕多滥用风险显著低于羟考酮（II级阿片）与曲马多（IV级阿片）；在最长14周临床试验中，快速停药后戒断相关不良事件发生率很低。
　　二、对公司的影响
　　西博帕多NDA由海外权益持有方Adneuris向美国FDA提交，本次递交属于该产品海外注册关键节点。康恩贝拥有该产品大中华区全部开发与商业化独占权益。若该产品在美国获批，将对其在中国上市前的临床研究、注册申报等提供重要参考。
　　三、风险提示
　　1.本次Adneuris仅完成向美国FDA递交西博帕多NDA，后续尚需经过FDA的申请完整性核验、正式受理、技术审评、现场核查等一系列环节。Adneuris预计递交后约60日内收到FDA关于申请是否予以受理的反馈，受理后将确定PDUFA审评目标日期。该产品能否顺利获得美国FDA批准、获批时间均存在不确定性。
　　2. 本次西博帕多美国NDA递交事项不会对本公司当期经营业绩、现金流产生直接影响；该产品未来商业化收益取决于海外获批进度、国内临床研究和注册申报进展，以及产品上市后市场竞争、医保政策等多重因素，存在较大不确定性。敬请广大投资者谨慎决策，注意投资风险。
　　公司将按相关规定及时对后续进展情况履行信息披露义务，有关公司信息以上海证券交易所网站http://www.sse.com.cn以及公司指定披露媒体《上海证券报》《中国证券报》《证券时报》刊登的公告为准。
　　特此公告。
　　浙江康恩贝制药股份有限公司
　　董 事 会
　　2026年11月14日