证券代码：600079 证券简称：ST人福 编号：临2026-093
　　人福医药集团股份公司
　　关于咪达唑仑鼻用喷雾剂获得药物临床试验批准通知书的公告
　　本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。
　　人福医药集团股份公司（以下简称“公司”）控股子公司宜昌人福药业有限责任公司（以下简称“宜昌人福”，公司持有其80%的股权）近日收到国家药品监督管理局核准签发的咪达唑仑鼻用喷雾剂的《药物临床试验批准通知书》，现将相关情况公告如下：
　　一、药品名称：咪达唑仑鼻用喷雾剂
　　二、剂型：鼻用喷雾剂
　　三、申请事项：境内生产药品注册临床试验
　　四、注册分类：化学药品3类
　　五、申请人：宜昌人福药业有限责任公司
　　六、审查结论：经审查，2026年8月28日受理的咪达唑仑鼻用喷雾剂临床试验申请符合药品注册的有关要求，同意开展临床试验。
　　咪达唑仑是一种短效的苯二氮?类中枢神经系统抑制剂。本次获批开展临床试验的咪达唑仑鼻用喷雾剂拟用于12岁及以上癫痫患者的间歇性、刻板性频繁癫痫发作的急性治疗（即丛集性癫痫发作/急性重复性癫痫发作）。截至目前，宜昌人福在该项目上的累计研发投入约730万元人民币。咪达唑仑鼻用喷雾剂（商品名：Nayzilam?）由美国UCB INC公司原研，国家药品监督管理局网站显示，该药品目前尚未在国内上市，已有2家企业获批开展临床试验。
　　根据我国药品注册相关的法律法规要求，宜昌人福在收到上述药物临床试验批准通知书后，需着手启动药物的临床研究相关工作，待完成临床研究后，将向国家药品监督管理局递交临床试验数据及相关资料，申报生产上市。
　　医药产品的前期研发以及产品从研制、临床试验报批到投产的周期长、环节多，容易受到一些不确定性因素的影响，敬请广大投资者注意投资风险。公司将根据该项目的实际进展情况及时履行信息披露义务。
　　特此公告。
　　人福医药集团股份公司
　　董事会
　　2026年11月11日
　　证券代码：600079 证券简称：ST人福 编号：临2026-094
　　人福医药集团股份公司
　　关于HW281171片获得药物临床试验批准通知书的公告
　　本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。
　　人福医药集团股份公司（以下简称“公司”）全资子公司湖北生物医药产业技术研究院有限公司（以下简称“研究院有限公司”）近日收到国家药品监督管理局核准签发的HW281171片的《药物临床试验批准通知书》，现将相关情况公告如下：
　　一、药品名称：HW281171片
　　二、剂型：片剂
　　三、申请事项：境内生产药品注册临床试验
　　四、注册分类：化学药品1类
　　五、申请人：湖北生物医药产业技术研究院有限公司
　　六、审批结论：经审查，2026年8月27日受理的HW281171片临床试验申请符合药品注册的有关要求，同意开展临床试验。
　　HW281171片拟用于慢性荨麻疹的治疗，是一款口服的小分子新药。截至目前，该项目累计研发投入约为3,000万元人民币。荨麻疹是由于皮肤、黏膜小血管扩张及渗透性增加出现的一种局限性水肿反应，该病病程迁延反复且疾病负担较重，顽固性剧烈瘙痒严重干扰患者的睡眠质量与心理健康。经Insight数据库统计，目前国内暂无同靶点同适应症药物上市，已有2家公司进入I期临床阶段。
　　根据我国药品注册相关的法律法规要求，研究院有限公司在收到上述药物临床试验批准通知书后，需着手启动药物的临床研究相关工作，待完成临床研究后，将向国家药品监督管理局递交临床试验数据及相关资料，申报生产上市。
　　医药产品的前期研发以及产品从研制、临床试验报批到投产的周期长、环节多，容易受到一些不确定性因素的影响，敬请广大投资者注意投资风险。公司将根据药品研发的实际进展情况及时履行信息披露义务。
　　特此公告。
　　人福医药集团股份公司
　　董事会
　　2026年11月11日