证券代码：603998 证券简称：方盛制药 公告编号：2026-081
　　湖南方盛制药股份有限公司
　　关于受让药品上市许可的公告
　　本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。
　　重要内容提示：
　　● 2026年11月9日，公司与欧拉医药签订了《药品上市许可转让协议》，决定受让其持有的“乙酰半胱氨酸颗粒”“艾普拉唑肠溶片”两项药品上市许可（包括但不限于药品处方、生产工艺、技术秘密、与标的品种相关的专利、技术资料等数据的所有权）；
　　● 本次交易不构成关联交易，亦未构成重大资产重组；交易实施不存在重大法律障碍，根据《公司章程》规定，该事项在董事长审批权限内，无需经董事会、股东会审议批准；
　　● 风险提示：本次受让药品上市许可，尚需办理药品上市许可持有人变更手续，办理完成时间具有不确定性，预计不会对公司当期经营产生重大影响；药品未来的具体销售情况可能受到市场环境变化等因素影响，具有不确定性，敬请广大投资者谨慎决策，注意防范投资风险。
　　2026年11月9日，湖南方盛制药股份有限公司（以下简称“方盛制药”或“公司”）与湖南欧拉医药科技有限公司（以下简称“欧拉医药”）签订了《药品上市许可转让协议》，决定受让其持有的“乙酰半胱氨酸颗粒”“艾普拉唑肠溶片”两项药品上市许可。根据《上市公司行业信息披露指引第六号一一医药制造》相关规定，现将相关情况公告如下：
　　一、交易概述
　　（一）标的基本情况
　　1、乙酰半胱氨酸颗粒
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　　2、艾普拉唑肠溶片
　　■
　　（二）药品相关情况
　　乙酰半胱氨酸颗粒适用于慢性支气管炎等咳嗽有粘痰而不易咳出的患者；艾普拉唑肠溶片适用于治疗十二指肠溃疡及反流性食管炎。
　　（三）同类药品的市场状况
　　1、乙酰半胱氨酸颗粒
　　国内方面，经查询国家药品监督管理局（以下简称“药监局”），国内共有19家企业取得了31个乙酰半胱氨酸颗粒的药品注册证书。米内网数据显示，乙酰半胱氨酸（片剂、注射剂、胶囊剂、散剂、颗粒剂、气雾剂、喷雾剂与粉雾剂）2025年、2026年上半年的销售额（城市公立医院、县级公立医院、城市药店）分别为28.31亿元、13.41亿元。2023年11月，乙酰半胱氨酸颗粒中选第九批全国药品集中采购，并于2024年3月起全国陆续开始执行，预计于2027年底续约采购。
　　2、艾普拉唑肠溶片
　　国内方面，经查询药监局，国内共有5家企业取得了5个艾普拉唑肠溶片的药品注册证书。米内网数据显示，2025年中国三大终端六大市场（城市公立医院和县级公立医院、城市社区中心和乡镇卫生院、城市实体药店和网上药店）艾普拉唑肠溶片销售额超过12亿元，2026上半年超过5亿元。在质子泵抑制剂产品排名中，艾普拉唑肠溶片近年来均跻身前五。
　　（四）药品销售情况
　　欧拉医药持有的乙酰半胱氨酸颗粒于2026年6月获得药品注册证书，艾普拉唑肠溶片已申报注册待审批，前述药品均暂未进行生产、销售。
　　（五）药品研发投入情况
　　根据欧拉医药提供的《研发投入简要说明》，截至本公告披露日，乙酰半胱氨酸颗粒研发投入为550万元（未经审计），艾普拉唑肠溶片研发投入为1,262万元（未经审计）。
　　（六）定价情况
　　基于双方对乙酰半胱氨酸颗粒和艾普拉唑肠溶片的市场潜力和技术价值的评估，最终确定了此次交易的价格，交易金额在公司董事长审批权限范围内。
　　二、交易对方基本情况
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　　欧拉医药目前持有《药品生产许可证》B证，已获批上市品种3个，在研仿制药品种9个（已有4个品种申报注册待审批），所持品种均产权清晰，不存在抵押、质押及其他任何限制转让的情况，不涉及诉讼、仲裁事项或查封、冻结等司法措施，不存在妨碍权属转移的其他情况。根据公司了解，欧拉医药负债主要为银行借款，本次主要为药品/在研药品交易事项，且欧拉医药控股股东王扬钢先生及其控股的湖南奥维康医药有限公司（以下简称“奥维康医药”）已与公司签署《保证协议》，为本次公司受让药品/在研药品事项承担连带责任保证，基于前述情况判断，本次交易中欧拉医药具备相应的履约能力。
　　此前，公司全资子公司湖南方盛绿色合成制药有限公司已受让欧拉医药某原料药药品生产技术；公司拟收购王扬钢先生持有的欧拉医药85%股权事项，并签署了《股权转让意向协议》（支付意向金350万元），2026年11月9日，经各方协商一致，同意终止收购事项，并已于当日退回意向金。此外，公司与欧拉医药目前还在就三个药品批件拟转让事项进行磋商，并已签署《药品上市许可转让意向协议》，后续如签署正式的药品生产技术转让协议，公司将按相关规定履行信息披露义务。除本次药品所有权转让交易外，公司与欧拉医药无其他产权、资产、债权债务等其他方面的关系。
　　三、协议的主要条款
　　（一）乙酰半胱氨酸颗粒《药品上市许可转让协议》
　　甲方：方盛制药，乙方：欧拉医药
　　1、转让标的
　　对乙酰半胱氨酸颗粒的药品上市许可（包括但不限于药品处方、生产工艺、技术秘密、与标的药品上市许可相关的专利、技术资料等数据的所有权）
　　2、转让费用支付方式
　　本协议签订后7个工作日内，甲方向乙方一次性支付全部转让费。
　　3、转让步骤
　　根据协议约定，双方将分阶段推进标的药品上市许可持有人及生产地址变更事宜，上市许可持有人变更最晚于协议签订后4个月内完成，生产地址变更最晚于协议签订后13个月内完成。
　　（二）艾普拉唑肠溶片《药品上市许可转让协议》
　　甲方：方盛制药，乙方：欧拉医药
　　1、转让标的
　　艾普拉唑肠溶片的药品上市许可（包括但不限于药品处方、生产工艺、技术秘密、与标的药品上市许可相关的专利、技术资料等数据的所有权）
　　2、转让费用支付方式
　　鉴于甲方为标的品种当前受托生产单位，本次上市许可转让仅需办理持有人变更至甲方手续，无需办理生产地址变更登记。转让费按工作节点分期支付，具体如下：
　　1）第一期：协议签订后7个工作日内，甲方向乙方支付转让预付款，金额为技术转让费总额的20%。
　　2）第二期：乙方取得标的品种药品上市许可并移交注册证书原件后，甲方于7个工作日内支付技术转让费总额的30%，原预付款转为转让款。
　　3）第三期：乙方办理持有人变更至甲方手续，甲方取得持有人变更补充申请通知书后7个工作日内，支付技术转让费总额的50%。
　　3、违约责任
　　1）甲方逾期付款的，经乙方书面催告后10日内仍未支付的，应按应付未付转让款总额的日万分之三向乙方支付违约金；逾期超过2个月的，乙方可单方解除协议，甲方已付款项在扣除违约金后退还；
　　2）乙方逾期取得标的品种药品上市许可的，甲方可给予不超过60日的宽限期；逾期满30日或宽限期届满后30日内仍未取得，或在本协议签订后乙方于任何时间取得标的品种药品上市许可不予批准通知书的，甲方可单方解除协议，乙方应在收到解除通知后3日内退还全部款项，并按日万分之三支付违约金（自收款之日起至退款完成之日止）；
　　3）乙方拖延或拒不办理药品上市许可持有人变更手续，导致本协议签订后18个月内仍无法完成变更的，属乙方违约，甲方有权解除协议；乙方应在收到解除通知后3日内返还全部转让款，并按技术转让费总额的10%支付违约金；
　　4）无论因何种原因解除或终止协议，乙方负有退款义务的，应自解除或终止后3日内退款，逾期按应退总额的日万分之三支付违约金。
　　（三）保证协议
　　甲方：方盛制药；乙方一：王扬钢；乙方二：奥维康医药
　　1、被保证的主债权
　　为本公告前述“乙酰半胱氨酸颗粒”“艾普拉唑肠溶片”《药品上市许可转让协议》，以及公司与乙方正在磋商三个药品批件受让事项而签署的《药品上市许可转让意向协议》所享有的债权。
　　2、保证方式
　　乙方1与乙方2共同就本合同项下主债权向甲方承担连带责任保证。
　　3、保证范围
　　乙方保证担保的范围为主合同项下债务人应承担的全部债务（含或有负债）、义务和责任；若有利息、复利、罚息的，按主合同的具体约定计算，并计算至债务还清之日止；实现债权的费用。
　　4、保证期间
　　1）保证期间为自主合同项下各具体债务履行期限届满之次日起三年；债权分批到期的，以保证期间以最后到期之债权为准计算；甲方依主合同约定宣布某一具体债务提前到期的，该具体债务的保证期间自提前到期日之次日起三年。
　　2）每一具体债务的保证期间单独计算，任一具体债务展期，则保证期间延续至展期期间届满后另加三年。
　　3）保证期间，甲方依法将其债权转让给第三人的，乙方谨此同意在原保证的范围内继续承担保证责任。
　　4）各方同意：乙方作为保证人对主合同项下各单笔业务文件中约定的债务承担连带保证责任。各方无需另行签订其他任何文件。
　　四、对公司的影响
　　公司确定“打造成为一家以中药创新药为核心的健康产业集团”的发展战略以来，持续加大研发投入，并同步通过外购来储备具有发展潜力的产品，以丰富公司产品管线，从而加快发展步伐。公司多产品矩阵中已经搭建起了以强力枇杷膏（蜜炼）/露为代表的呼吸系统用药和以奥美拉唑肠溶片、健胃愈疡胶囊/颗粒为代表的消化系统及代谢药物，本次受让“乙酰半胱氨酸颗粒”“艾普拉唑肠溶片”完成后，前述两类产品线中主力品种有望得到有效扩充，后续通过集团的品牌赋能，有望为公司提供新的利润增长点。本次受让药品上市许可符合公司发展战略，有利于推动产业链整合和扩张，提升公司的市场竞争力。
　　五、风险提示
　　本次受让药品上市许可，尚需办理药品上市许可持有人变更手续，办理完成时间具有不确定性，预计不会对公司当期经营产生重大影响；药品未来的具体销售情况可能受到市场环境变化等因素影响，具有不确定性，敬请广大投资者谨慎决策，注意防范投资风险。
　　特此公告
　　湖南方盛制药股份有限公司董事会
　　2026年11月10日
　　证券代码：603998 证券简称：方盛制药 公告编号：2026-082
　　湖南方盛制药股份有限公司关于
　　公司《药品生产许可证》变更的公告
　　本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。
　　湖南方盛制药股份有限公司（以下简称“公司”）近日完成了《药品生产许可证》的变更登记并取得了湖南省药品监督管理局核发的《药品生产许可证》。现将相关情况公告如下：
　　一、《药品生产许可证》的变更内容
　　同意该企业位于生产地址湖南省长沙市麓松路789号的生产范围“乳膏剂(仅用于注册申报)”变更为“乳膏剂(激素类)”，许可证副页中增加乳膏剂生产线信息:乳膏剂一车间乳膏剂生产线1(激素类)***
　　二、变更后的《药品生产许可证》具体内容
　　许可证编号：湘20150028
　　企业名称：湖南方盛制药股份有限公司
　　注册地址：长沙市高新区麓松路789号
　　社会信用代码：91430000183855019M
　　分类码：AhzBhzChzDh
　　法定代表人：周晓莉
　　企业负责人：周晓莉
　　质量负责人：李自强，项斌
　　有效期至：2030年10月16日
　　生产地址和生产范围：
　　1、湖南省长沙市麓松路789号：粉针剂（头孢菌素类）、片剂（含头孢菌素类）、硬胶囊剂（含头孢菌素类）、颗粒剂（含头孢菌素类）、酊剂（外用）、散剂（含中药提取）、栓剂、贴膏剂、乳膏剂(激素类)、原料药【阿德福韦酯、伊班膦酸钠、司来帕格；硝呋太尔、塞来昔布、非布司他（通过GMP符合性检查后方可放行销售）；甲苯磺酸艾多沙班、艾拉莫德、盐酸替扎尼定、盐酸乙哌立松、艾瑞昔布（仅用于注册申报)】；口服混悬剂、冻干粉针剂（抗肿瘤类）、丸剂、贴剂（仅用于注册申报）；小容量注射剂（通过GMP符合性检查后方可放行销售）；2、湖南临澧经济开发区安福工业园：中药前处理和提取（集团内共用）；3、湖南望城经济开发区铜官镇循环经济工业基地内黄龙路368号：原料药（依折麦布、盐酸贝尼地平、吲哚布芬）；瑞卢戈利、美阿沙坦钾、雷美替胺、非奈利酮、达普司他、硫酸氨基葡萄糖氯化钠复盐（仅用于注册申报）；奥硝唑（通过药品GMP符合性检查后方可生产上市）；中药前处理和提取***
　　三、对公司的影响
　　本次《药品生产许可证》变更不会对公司现有生产结构产生影响，公司将继续保持稳定的生产能力，亦不会对公司本期业绩构成重大影响。
　　四、专项说明
　　《药品生产许可证》变更系公司自愿披露事项，涵盖生产范围、剂型、品种变更以及新建、改建、扩建车间或生产线等多种情形。近年来，随着公司获批及受让药品品种的持续增加，《药品生产许可证》变更较为频繁。为提升信息披露的有效性，后续公司及全资、控股子公司的《药品生产许可证》变更事宜，公司将不再另行公告。但若相关变更对公司产生重大影响或属于应当披露的情形，公司将严格按照《上市公司信息披露管理办法》《上海证券交易所股票上市规则》等相关法律法规及规范性文件的要求，及时履行信息披露义务。
　　五、风险提示
　　由于医药产品具有高科技、高风险、高附加值的特点，药品的前期研发以及产品从研制、临床试验报批到投产的周期长、环节多，容易受到一些不确定性因素的影响，敬请广大投资者谨慎决策，注意防范投资风险。
　　特此公告
　　
　　湖南方盛制药股份有限公司董事会
　　2026年11月10日