证券代码：600276 证券简称：恒瑞医药 公告编号：临2026-172
　　江苏恒瑞医药股份有限公司
　　关于获得药物临床试验批准通知书的公告
　　本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。
　　近日，江苏恒瑞医药股份有限公司（以下简称“公司”）子公司山东盛迪医药有限公司收到国家药品监督管理局（以下简称“国家药监局”）核准签发关于HRS-5346片的《药物临床试验批准通知书》，将于近期开展临床试验。现将相关情况公告如下：
　　一、药物的基本情况
　　药物名称：HRS-5346片
　　剂型：片剂
　　申请事项：临床试验
　　受理号：CXHL2600979
　　审批结论：根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查，2026年8月10日受理的HRS-5346片临床试验申请符合药品注册的有关要求，同意本品开展III期临床试验。申请适应症：降低伴有脂蛋白(a)升高的已确诊动脉粥样硬化性心血管疾病或发生首次心血管事件风险升高成人患者的主要不良心血管事件风险。
　　二、药物的其他情况
　　HRS-5346是一种Lp(a)口服小分子抑制剂，显示出通过有效降低Lp(a)来预防动脉粥样硬化性心血管疾病风险的潜力，口服给药也有望为患者提供更大的便利。经查询，目前国内外尚无同类药物获批上市。截至目前，HRS-5346片相关项目累计研发投入约为8,620万元（未经审计）。
　　三、风险提示
　　根据我国药品注册相关的法律法规要求，药物在获得药物临床试验批准通知书后，尚需开展临床试验并经国家药监局审评、审批通过后方可生产上市。药品从研制、临床试验报批到投产的周期长、环节多，药品研发及至上市容易受到一些不确定性因素的影响，敬请广大投资者谨慎决策，注意防范投资风险。公司将按国家有关规定积极推进上述研发项目，并及时对项目后续进展情况履行信息披露义务。
　　特此公告。
　　江苏恒瑞医药股份有限公司董事会
　　2026年11月9日
　　证券代码：600276 证券简称：恒瑞医药 公告编号：临2026-173
　　江苏恒瑞医药股份有限公司
　　关于获得药物临床试验批准通知书的公告
　　本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。
　　近日，江苏恒瑞医药股份有限公司（以下简称“公司”）子公司广东恒瑞医药有限公司收到国家药品监督管理局（以下简称“国家药监局”）核准签发关于SHR-1139注射液的《药物临床试验批准通知书》，将于近期开展临床试验。现将相关情况公告如下：
　　一、药物的基本情况
　　药物名称：SHR-1139注射液
　　剂型：注射剂
　　申请事项：临床试验
　　受理号：CXSL2600876
　　审批结论：根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查，2026年8月17日受理的SHR-1139注射液临床试验申请符合药品注册的有关要求，同意本品开展掌跖脓疱病的临床试验。
　　二、药物的其他情况
　　SHR-1139注射液是公司自主研发同时靶向IL-23p19和IL-36R的双特异性抗体，同时阻断两条通路，可能提供更全面、持久的炎症控制。经查询，目前国内外尚无同类药物获批上市。截至目前，SHR-1139注射液相关项目累计研发投入约16,270万元（未经审计）。
　　三、风险提示
　　根据我国药品注册相关的法律法规要求，药物在获得药物临床试验批准通知书后，尚需开展临床试验并经国家药监局审评、审批通过后方可生产上市。药品从研制、临床试验报批到投产的周期长、环节多，药品研发及至上市容易受到一些不确定性因素的影响，敬请广大投资者谨慎决策，注意防范投资风险。公司将按国家有关规定积极推进上述研发项目，并及时对项目后续进展情况履行信息披露义务。
　　特此公告。
　　江苏恒瑞医药股份有限公司董事会
　　2026年11月9日