本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。
　　宁波美诺华药业股份有限公司（以下简称“公司”）控股子公司宣城美诺华药业有限公司（以下简称“宣城美诺华”）于2026年6月22日至6月26日期间接受了美国食品药品监督管理局（以下简称“FDA”）的cGMP（现行药品生产质量管理规范）现场检查，检查范围涵盖质量体系、物料管理体系、生产管理体系、设备设施体系、包装和标签体系、实验室控制体系等各GMP系统。
　　2026年11月4日，宣城美诺华收到FDA签发的现场检查报告（EIR，Establishment Inspection Report），该报告表明宣城美诺华（安徽宣城高新技术产业开发区梅子冈路9号）已通过本次cGMP现场检查，现将相关情况公告如下：
　　一、美国FDA现场检查的相关信息
　　1、公司名称：宣城美诺华药业有限公司
　　2、检查地点：安徽宣城高新技术产业开发区梅子冈路9号
　　3、检查事由：批准前检查(PAI)
　　4、检查范围：质量体系、物料管理体系、生产管理体系、设备设施体系、包装和标签体系、实验室控制体系等各GMP系统。
　　5、检查产品：泰地罗新（tildipirosin）
　　6、FEI：3033985415
　　二、对公司的影响及风险提示
　　宣城美诺华泰地罗新原料药首次顺利通过FDA的现场检查，标志着宣城美诺华原料药质量管理体系接轨国际要求，为公司持续拓展国际市场提供了坚实的保障，对公司核心竞争力的提升产生积极影响。
　　由于医药产品的行业特点，国际原料药业务易受海外市场环境变化、行业政策、供求关系等因素影响，具有一定的不确定性。敬请广大投资者理性投资，注意投资风险。
　　特此公告。
　　宁波美诺华药业股份有限公司
　　董事会
　　2026年11月6日